Аллергия на флуконазол чем проявляется

Аллергия на флуконазол чем проявляется

Флуконазол (Diflucan) представляет собой синтетическое производное бистриазола и отличается от других азолов своей токсикокинетикой, а также характером токсичности. Это один из новейших представителей семейства азолов, созданный для лечения системных микозов. Он применим перорально и парентерально, растворим в воде, имеет длительный период полужизни в сыворотке и слабое сродство к белкам, хорошо проникает в цереброспинальную жидкость. Опубликованных данных о передозировке у человека нет. В одном случае после применения флуконазола отмечался летальный некроз печени.

а) Терапевтическая доза дифлюкана. Пациентам с почечной гипофункцией рекомендуются пониженные дозы. Минимальная доза не установлена.

б) Токсикокинетика дифлюкана (флуканазола):
— Выведение. Флуконазол практически полностью выводится почками. При понижении скорости клубочковой фильтрации даже без значительных изменений кажущегося объема распределения период полужизни (обычно около 30 ч) лекарства увеличивается, что требует адекватного уменьшения дозы. У пациентов с тяжело больными почками гемодиализ снижает сывороточную концентрацию флуконазола во время проведения этой процедуры в среднем на 48 %.
Токсикокинетические параметры лекарства приведены в таблице ниже.

в) Взаимодействие лекарственных средств. Когда флуконазол применяют одновременно с циметидином, всасывание, площадь под кривой концентрации и средняя максимальная концентрация первого средства практически не меняются. Взаимодействие с другими лекарствами, в том числе с пероральными противогрибковыми азолами, представлено в таблице ниже.

г) Беременность и лактация. Адекватных контролируемых исследований применения флуконазола беременными женщинами не проводили. Это лекарство достигает в грудном молоке концентраций, которые в принципе могут быть вредны для младенца.

д) Механизм действия. Азольные противогрибковые средства препятствуют превращению ланостерола в эргостерол, главный стирол клеточных мембран грибов. Флуконазол, связываясь с грибным цитохромом Р450, ингибирует деметилазу, участвующую в синтезе эргостерола.

е) Клиническая картина отравления дифлюканом (флуканазолом). Применение флуконазола сочеталось с дискомфортом в животе, тошнотой и, реже, с признаками гепатотоксичности. Очень редко наблюдается тяжелая кожная сыпь, зарегистрировано два летальных случая некроза печени. Отмечались головокружение, головная боль, сонливость, делирий/кома, психиатрические расстройства, недомогание, утомляемость и припадки. Изредка сообщается о лихорадке, отеке, плевральном выпоте, олигурии, артралгии/миалгии и плохой подвижности пальцев.

Алопеция обычно сочетается с повышенными дозами флуконазола (400 мг/сут), применяемыми не менее 2 мес. Этот эффект бывает сильно выражен, но волосы вновь отрастают после прекращения терапии или существенного снижения суточной дозы лекарства.

з) Лечение отравления дифлюканом (флуканазолом):

— Стабилизация состояния. Об острой токсичности флуконазола у человека информация ограничена. При острой передозировке необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение. Данных в пользу промывания желудка нет.
Если наблюдаются клинические симптомы передозировки, пациента необходимо наблюдать в стационаре как минимум 24 ч. Если в первые 8 ч после приема внутрь признаков передозировки или каких-либо необъяснимых аномалий не возникает, пациента можно выписывать. За состоянием дыхательных путей, вентиляции и кровообращения надо следить до прояснения у пациента сознания, нормализации дыхания и стабилизации прочих показателей.

— Очистка пищеварительного тракта. Возможно, полезны активированный уголь и слабительные средства, но специальными исследованиями это не подтверждено.

— Усиление выведения. Поскольку большая часть флуконазола выводится почками в исходном состоянии, при серьезных передозировках в принципе полезен гемодиализ. Данных о положительном эффекте форсированного диуреза, перитонеального диализа, обменного переливания крови, гемоперфузии через активированный уголь или ионообменные смолы, плазмафереза и полного промывания кишечника нет.

— Антидоты дифлюкана (флуканазола). Антидоты не известны.

— Поддерживающая терапия. Необходимо наблюдение по поводу возможных клинических или лабораторных признаков почечной или печеночной дисфункции и мониторинг сывороточного уровня калия. При симптомах поражения почек или печени показана госпитализация до исчезновения опасности для этих органов. Анализ крови должен включать в себя подсчет тромбоцитов.

* Это взаимодействие с большой вероятностью будет важным для большинства пациентов, судя по результатам контролируемых исследований или многочисленных клинических наблюдений.
Если совместного применения указанных лекарств избежать нельзя, необходимо следить за их плазменными концентрациями и по мере возможности корректировать дозы.
** Судя по результатам контролируемых исследований и небольшому количеству клинических наблюдений, это взаимодействие важно для относительно небольшой доли пациентов.
В принципе рекомендуется следить за плазменными концентрациями лекарств и корректировать дозы.

Видео фармакологические, побочные эффекты противогрибковых препаратов (антимикотиков)

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Флуконазол ФТ : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Флуконазол ФТ содержит флуконазол в качестве действующего вещества. Флуконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми лекарственными средствами.

Флуконазол ФТ применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций, в том числе для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковой инфекции являются грибки кандиды.

Показания к применению

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;

— предотвратить повторное развитие кандидоза слизистых оболочек;

— снизить частоту рецидивов вагинального кандидоза;

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

Применять препарат в форме таблеток у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку.

Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к флуконазолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим противогрибковым средствам, являющимся производными азола (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, миконазол). Симптомы аллергической реакции могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;

— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);

— если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);

— если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);

— если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);

— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Флуконазол ФТ сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:

— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;

— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;

— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;

— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи) или затрудненного дыхания;

— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит лактозу. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с лекарственным средством Флуконазол ФТ (см. раздел «Не принимайте лекарственное средство Флуконазол ФТ»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол ФТ, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

— рифампицин, рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекции);

— алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);

— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);

— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);

— лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);

— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;

— карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);

— олапариб (для лечения рака яичников);

— нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства, обычно применяемые для лечения повышенного артериального давления);

— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);

— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;

— галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);

— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;

— метадон (лекарственное средство для лечения боли);

— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));

— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);

— лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

— теофиллин (лекарственное средство для контроля бронхиальной астмы);

— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);

— ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);

— амиодарон (используется для лечения аритмии);

Прием лекарственного средства Флуконазол ФТ с пищей и напитками

Флуконазол ФТ можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом. Если на фоне применения препарата Флуконазол ФТ Вы установите или предположите, что Вы беременны, незамедлительно обратитесь к врачу для консультации насчет того, можете ли Вы продолжать принимать Флуконазол ФТ.

Вы не должны принимать Флуконазол ФТ во время беременности за исключением случаев, когда Ваш доктор назначил Вам Флуконазол ФТ.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол ФТ в дозе 150 мг.

При многократном приеме препарата Флуконазол ФТ не следует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Как принимать

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Таблетки Флуконазол ФТ 200 мг могут быть разделены по риске на 2 равные дозы.

Важно принимать таблетки Флуконазол ФТ в одно и то же время каждый день.

Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозах:

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет включительно

Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).

Дети младше 12 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Применять препарат в форме таблеток данной категории пациентов можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку. Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать таблетки Флуконазол ФТ.

Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазол ФТ для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Если Вы приняли большее количество таблеток Флуконазол ФТ, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).

Если Вы забыли принять Флуконазол ФТ

Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Флуконазол ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

— анафилаксия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек). Возможные проявления:

• зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
• иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи;
• спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
• боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
• головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— тяжелые кожные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

Флуконазол ФТ может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Нежелательные реакции со стороны печени могут возникать:

— нечасто (не более чем у 1 из 100 человек): холестаз (нарушение оттока и застой желчи), желтуха, повышение уровня билирубина;

— редко (не более чем у 1 из 1000 человек): печеночная недостаточность, гепатит (воспаление печени), гепатоцеллюлярное повреждение и гепатоцеллюлярный некроз (повреждение и гибель клеток печени).

Признаки нарушения функции печени включают:

— желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных выше состояний следует прекратить прием Флуконазол ФТ и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 10 человек):

— боль в животе, рвота, диарея (жидкий стул), тошнота;

— повышение биохимических показателей крови, отражающих функцию печени (повышение уровней аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в крови);

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 100 человек):

— анемия (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки);

— судороги, парестезии (чувство пощипывания, покалывания или онемения), головокружение, изменения вкуса, вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг Вас или вращения в пространстве);

— запор, диспепсия (затруднение пищеварения), метеоризм, сухость во рту;

— лекарственная сыпь, крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), зуд, повышенное потоотделение;

— миалгия (боль в мышцах);

— повышенная утомляемость, недомогание, астения (непроходящее ощущение усталости), лихорадка (повышение температуры тела).

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

— агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения [снижение (в некоторых случаях критическое) количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций];

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение). Может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет;

— изменения биохимического состава крови [высокий уровень холестерина, триглицеридов (жиров) в крови];

— гипокалиемия (низкий уровень калия в крови);

— алопеция (выпадение волос).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 4 года.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: флуконазол.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: 1 таблетка содержит 50 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: 1 таблетка содержит 100 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: 1 таблетка содержит 150 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 1 таблетка содержит 200 мг флуконазола.

Вспомогательные вещества: повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), кросскармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172), магния стеарат (Е470), лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: по 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: по 1 или 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 2 таблетки во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждую 1 контурную ячейковую упаковку или флакон из литого коричневого стекла вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Источник