Адвантан мазь или эмульсия в чем разница
Адвантан ® (Advantan ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвантан ®
Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.
1 г | |
метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.
1 г | |
метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.
1 г | |
метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.
1 г | |
метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Фармакологическое действие
При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).
При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания препарата Адвантан ®
Мазь, крем, жирная мазь
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L25.9 | Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
L55 | Солнечный ожог |
L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
Режим дозирования
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.
Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.
В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Применение у детей
Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Адвантан ®
Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности – 3 года.
Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C; срок годности – 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Мазь, крем, лосьон. В чём различие?
Любое лекарство для наружного применения состоит из действующего вещества (концентрация которого в современных препаратах редко превышает 2%) и основы, которая образует «форму» данного препарата. В дерматологической практике для наружного лечения используются различные формы для применения одного и того же лекарственного средства. Это присыпки (пудры), примочки, лосьоны, взбалтываемые взвеси (болтушки), спреи, эмульсии, пасты, масла, кремы, мази, пластыри, лаки, мыла, шампуни.
Среди готовых лекарственных форм (которые не требуют «изготовления «на заказ» в рецептурном отделе аптеки) чаще всего встречаются кремы, мази и лосьоны.
Общие для большинства этих лекарственных форм принципы:
Мазь – форма, содержащая в своей основе наибольшее количество жиров. Характеризуется наибольшей глубиной проникновения действующего вещества. Рекомендуется для лечения сухих кожных высыпаний, при наличии инфильтрации (уплотнения) в коже. Применение мазей «под повязку» ещё больше увеличивает глубину проникновения действующего вещества. Поскольку жировые компоненты мазей не впитываются в кожу, они могут пачкать одежду, что не всегда приемлемо в амбулаторной практике. Не следует применять мази на мокнущие кожные высыпания.
Крем – форма, основа которой содержит масла и воду. Как правило, хорошо впитывается в кожу, уже через несколько минут после нанесения не пачкает одежду, не оставляет «жирного блеска» на коже лица. Глубина проникновения действующего вещества меньше, чем у мази. Применяется при островоспалительных реакциях, может наноситься на умеренно мокнущие поверхности.
Лосьон – жидкая лекарственная форма, основа которой содержит спирты и воду. В готовых лекарственных формах применяется для лечения волосистой части головы (т.к. практически не пачкает волосы). Некоторые производители лекарственных препаратов (напримерпепарата «Дайвонекс») рекомендуют применять мазь – на ночь, а крем – утром (из соображений удобства пользования).
Есть лекарства, для которых созданы уникальные лекарственные формы, например «Адвантан» выпускается в формах эмульсии, крема, мази и «жирной мази».
Тем не менее, основные различия мази, крема и лосьона остаются прежними.
Адвантан мазь или эмульсия в чем разница
Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.
Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.
Когда применять мазь и жирную мазь?
Когда применять крем?
Можно использовать во время беременности?
Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.
При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.
Чем отличается Адвантан ® от других средств?
Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.
Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.
Как быстро Адвантан ® начнет действовать?
Можно ли использовать аналоги?
Мы используем файлы cookies, чтобы сделать наш веб-сайт максимально удобным для Вас. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Подробнее.
Сравнительная характеристика препаратов для местного лечения аллергодерматозов
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГОДЕРМАТОЗОВ
АДВАНТАН: Конкурентный анализ с ГКС и ТИМ
Торговое название | МНН | Класс активности* | Кратность в сутки | Наличие галогенов | Разрешённый возраст | Выбор наружных форм | Условия хранения | Условия отпуска |
Адвантан | Метилпреднизолона ацепонат 0,1% | 3 | 1 | нет | С 4 месяцев | эмульсия 20 г | 3 года, t° до 25°С | Без рецепта |
крем 15 г | ||||||||
мазь 15, 50 г | ||||||||
жирная мазь 15 г | 5 лет, t° до 30°С | |||||||
Элоком | Мометазона фуроат 0,1% | 3 | 1 | Хлор | С 2х лет | крем | 2 года, t° до 25°С | По рецепту |
мазь | 3 года, t° до 25°С | |||||||
лосьон | 3 года, t° до 25°С | |||||||
Дермовейт | Клобетазола пропионат 0,05% | 4 | 1-2 | Фтор | С 1 года | мазь, крем | 2 года, t° до 30°С | |
Целестодерм-В | Бетаметазона валерат 0,1% | 3 | 2 | С 6 месяцев | 5 лет, t° до 25°С | Без рецепта | ||
Акридерм | Бетаметазона дипропионат 0,064% | С 1 года | крем, мазь | 4 года, t° 15-25°С 2 года, t° 15-25°С | ||||
Афлодерм | Алклометазона дипропионат 0,05% | 2 | 2-3 | Хлор | С 6 месяцев | крем, мазь | 2 года, t° до 30°С 3 года, t° до 30°С | |
Локоид | Гидрокортизона бутират 0,1% | 3 | 1-3 | нет | мазь | 5 лет, t° до 25°С | ||
Гидрокортизон | Гидрокортизона ацетат 0,1% | 1 | 3 | 3 года,г°до15°С | ||||
Фторокорт | Триамцинолона ацетонид 0,1% | 3 | 2-3 | Фтор | Нет данных | 2 года, t° 8-15°С | ||
Флуцинар | Флуоцинолона | 1-2 | С 2х лет | мазь, гель | 5 лет, t° до 25°С 3 года, t° до 25°С | |||
Синафлан | ацетонид 0,025% | 2-3 | Нет данных | мазь, линимент | 5 лет, t° до 20°С 2 года, t° до 20° С | |||
Элидел | Пимекролимус 1% | Топический ингибитор кальциневрина | 2 | нет | с Зх мес | крем | 2 года, t° до 25°С | По рецепту |
1. Справочник Видаль 2009.
2. РЛС
3. Атопический дерматиту детей: принципы наружной терапии. Союз педиатров России: Москва 2000 А.А. Баранов, Б.С. Каганов, Н.Г. Короткий, А.В. Таганов
4. Инструкция по применению
АДВАНТАН: Конкурентный анализ с топическими антигистаминными препаратами
Адвантан ®
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Метилпреднизолона ацепонат | 0,1 % |
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Метилпреднизолона ацепонат | 0,1 % |
Фармакологические свойства
метилпреднизолона ацепонат (6α-метилпреднизолона ацепонат) является негалогенозамещенной кортикостероидной синтетической молекулой, которая характеризуется повышенной степенью диссоциации при реализации ее местного и системного действия.
6α-метиловая группа обладает потенцирующим эффектом, а липофильные группы сложных эфиров обеспечивают лучшее проникновение через кожу.
Местный противовоспалительный эффект, подтвержденный фармакологическими и клинико-фармакологическими исследованиями, аналогичен эффекту кортикостероидов более мощного действия. Системное действие метилпреднизолона ацепоната при его местном применении, по данным исследований, выражено незначительно.
Адвантан крем, мазь, жирная мазь : атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема), настоящая (истинная) экзема; простой контактный дерматит и аллергический контактный дерматит; дисгидротическая экзема, детская экзема, себорейный дерматит (и экзема), в том числе на волосистой области головы; нумулярная экзема, дерматозы волосистой области головы воспалительного характера, сопровождающиеся зудом.
Адвантан эмульсия : аллергический контактный дерматит, простой контактный дерматит, настоящая (истинная) экзема, в том числе дисгидротическая форма; нумулярная (дискоидная) экзема, атопический дерматит (нейродермит) легкой или средней степени тяжести, себорейная экзема с выраженным воспалением.
Применение Адвантан
Формула крема Адвантан (1 г крема Адвантан содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната), в связи с повышенным содержанием воды, обеспечивает истечение экссудата и, таким образом, особенно показан для лечения мокнущих экзематозных элементов в острой фазе; а также участков кожи с мацерацией, покрытых или непокрытых волосами.
Формула мази Адвантан (1 г мази Адвантан содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната), которая содержит безводную основу и обеспечивает окклюзивный эффект, позволяет поддерживать влажность кожи, смягчая уплотненный слой кожи и облегчая проникновение действующего вещества. Поэтому мазь Адвантан особенно показана для сухих форм и для хронических стадий заболевания.
Продолжительность применения обычно не должна превышать для взрослых 12 нед, для детей — 4 нед. Нет данных о безопасности применения Адвантана у детей в возрасте до 4 мес.
При применении Адвантана для лечения детей в возрасте от 4 мес нет необходимости в коррекции дозы.
Обычно длительность применения у взрослых не должна превышать 2 нед.
При лечении себорейной экземы с выраженным воспалением соответствующие зоны кожи лица следует обрабатывать не более, чем в течение 1 нед.
Продолжительность лечения детей следует сокращать до необходимого минимума.
В случае возникновения повышенной сухости кожи вследствие применения эмульсии Адвантан (что зависит от индивидуальных характеристик кожи) рекомендуется назначать дополнительную нейтральную терапию с применением смягчающих средств для кожи (например эмульсии «вода в масле» или мази).
При применении эмульсии Адвантан для лечения детей в возрасте от 4 мес или старше, а также детей и подростков нет необходимости в коррекции дозы.
Эмульсию Адвантан не применяют у детей в возрасте до 4 мес, поскольку безопасность применения не подтверждена. Соответствующих данных нет.
В случае пропуска нанесения эмульсии Адвантан не применять повышенную дозу препарата при следующем нанесении. Если начальные симптомы заболевания кожи появляются вновь после завершения курса лечения, следует обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату или любому другому компоненту препарата; туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в месте нанесения препарата.
Побочные эффекты
во время клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами при применении крема Адвантан были жжение и зуд в месте нанесения; мази — фолликулит и зуд в месте нанесения; эмульсии — жжение в месте нанесения.