Суспензия для инъекций от белого до желтовато-белого цвета, расслаивающаяся при хранении.
1 мл
амоксициллина (в форме тригидрата)
150 мг
Расфасована по 10, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда.
Механизм его действия заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерии.
Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышцах, печени и почках. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после введения Амоксициллина 15%, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 ч. Амоксициллин выводится из организма преимущественно с мочой.
Амоксициллин 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Порядок применения
Препарат применяют в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного) в/м. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 ч.
Побочные эффекты
Побочных эффектов и осложнений при применении Амоксициллина 15% в рекомендованных дозах не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Особые указания и меры личной профилактики
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки.
Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения Амоксициллином 15% и в течение 48 ч после прекращения применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с Амоксициллином 15% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Условия хранения АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от яркого света и прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Контакты для обращений
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ 109028 Москва, Яузский б-р 13, стр. 3 Тел./Факс: (495) 956-94-79, 698-52-57
Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности
Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки
АМОКСИЦИЛЛИН 15% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г; 1.0 г +0.2 г.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин – 0.5 г; 1.0 г
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту – 0.1 г; 0.2 г
О писание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты- Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1.2 и 0.6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) амоксициллина составляют 105.4 и 32.2 мкг/мл, клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.
Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит,
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
У детей с массой тела менее 40 кг применяется дозирование, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуется выдерживать 4-х часовой интервал между введениями Амоксициллин+Клавулановая кислоты для предотвращения передозировки клавулановой кислотой.
Дети младше 3-х месяцев
Дети весом менее 4 кг: 50/5мг/кг каждые 12 часов
Дети весом более 4 кг: 50/5мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Дети от 3 месяцев до 12 лет
50/5мг/кг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1.2 г, затем по 0.6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 0.6 г/сутки.
Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется использование данной формы Амоксициллин+Клавулановая кислота. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Приготовление и введение растворов для в/в инфузий: приготовленные растворы для в/в инъекций, содержащие 0.6 г (0.5 г+0.1 г) или 1,2 г (1.0 г+0.2 г) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться инфузионные растворы: раствор натрия хлорида 0.9 %, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах, от белого до почти белого цвета, со слабым характерным запахом. Риска не предназначена для деления таблетки с целью получения меньших доз, деление таблетки по риске допустимо с целью облегчения проглатывания.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС: J01CA04.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Лекарственное средство может быть использовано у детей и взрослых для лечения следующих инфекций: — острый бактериальный синусит; — острый средний отит; — острый стрептококковый тонзиллит и фарингит; — обострение хронического бронхита; — внебольничная пневмония; — острый цистит; — бессимптомная бактериурия у беременных; — острый пиелонефрит; — брюшной тиф и паратиф; — околозубной абсцесс с распространяющимся воспалением прилегающих тканей; — инфекции протезированных суставов; — эрадикация Helicobacter pylori; — болезнь Лайма. Также препарат может использоваться для профилактики эндокардита. При назначении лекарственного средства Амоксициллин ФТ врач опирается на общие принципы антибактериальной терапии и на информацию, представленную в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте данное лекарственное средство в. соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Способ применения Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Поэтому таблетку можно принимать независимо от приема пищи. Лечение может быть начато с использованием амоксициллина для парентерального (внутривенного) введения (в рекомендованных для данного пути введения дозах) и продолжено с использованием лекарственного средства Амоксициллин ФТ в форме таблеток, покрытых оболочкой. Дозы При назначении определенной дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции врач принимает во внимание: — вид предполагаемого возбудителя заболевания и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности/устойчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); — тяжесть и локализацию инфекционного процесса; — возраст, массу тела, состояние функции почек пациента. Длительность курса лечения определяется врачом исходя из типа инфекции, индивидуальной реакции на прием лекарственного средства. В целом, длительность курса должна быть как можно короче. Вместе с этим, для того, чтобы избежать развития устойчивости микроорганизмов к амоксициллину, не следует прерывать курс лечения, даже если самочувствие улучшается, за исключением некоторых случаев (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания и меры предосторожности»). Некоторые инфекции требуют проведения продолжительной терапии амоксициллином (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» относительно пролонгированного лечения). Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Дети с массой тела
Побочное действие
Противопоказания
Применение лекарственного средства Амоксициллин ФТ противопоказано в следующих ситуациях: — известная повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»); — известная повышенная индивидуальная чувствительность к любому антибиотику из пенициллинового ряда; — тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в прошлом, возникновение которой связано с приемом другого бета-лактамного антибиотика (например, цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов) (см. раздел «Побочное действие»).
Передозировка
Симптомы При передозировке амоксициллина, могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), нарушения водного и электролитного баланса. Сообщалось о кристаллурии на фоне приема амоксициллина, в некоторых случаях приводившей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у тех пациентов, которые принимают амоксициллин в высоких дозах, могут возникнуть судороги (см. разделы «Особые. указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»). Лечение При передозировке или при подозрении на передозировку следует как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции желудочно-кишечного тракта показано симптоматическое лечение. Особое внимание. следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин можно удалить из сосудистого русла посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо лекарства, включая отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства Амоксициллин ФТ. Пробенецид Не рекомендуется сопутствующий прием пробенецида. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина в почках. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению концентрации амоксициллина и удлинению его периода полувыведения из плазмы. Аллопуринол Сочетанное применение амоксициллина и аллопуринола может повысить вероятность возникновения аллергических кожных реакций. Тетрацикдины Тетрациклины и другие бактериостатические средства могут оказать влияние на бактерицидные эффекты амоксициллина. Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и антибиотики из группы пенициллинов широко используются в клинической практике, при этом отсутствуют сообщения о взаимодействии. Однако в литературе описаны. случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, проходящих курсовое лечение амоксициллином на фоне приема аценокумарола или варфарина. Если сочетанное применение пероральных антикоагулянтов и амоксициллина считается необходимым, то его следует проводить под медицинским наблюдением с целью контроля за величиной протромбинового времени или МНО при. использовании амоксициллина и после прекращения лечения амоксициллином. Более того, может потребоваться Коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»). Метотрексат Пенициллины могут уменьшить экскрецию метотрексата, что повысит вероятность проявления токсических свойств последнего.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо сообщить врачу обо всех реакциях повышенной чувствительности (аллергических реакциях), которые у Вас возникали ранее и возникновение которых, по Вашему мнению, или мнению врача, могло быть связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции, у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в прошлом и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и обратиться к врачу. Нечувствительные микроорганизмы Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только после оценки заболевания врачом и при соблюдении одного из следующих условий: — возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину; — предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»). Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда врач решает вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки. Судороги Судороги могут возникнуть у пациентов: — с нарушением функции почек; — принимающих амоксициллин в высоких дозах; — с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие в анамнезе судорог, леченой эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»). Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек доза устанавливается врачом в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»). Реакции со стороны кожи Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием. амоксициллина; в дальнейшем применение амоксициллина противопоказано. Следует избегать применения амоксицилина при установлении врачом диагноза инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи. Реакция Яриша-Герксгеймера Реакция Яриша-Герксгеймера (лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже) отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borreliaburgdorferi). Пациентам следует иметь в виду, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма. Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком развилась диарея, нужно обратиться к врачу с целью установить/исключить. данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения врачом данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства. Длительное лечение При длительном лечении- амоксициллином рекомендуется регулярно наблюдаться у врача с целью контроля функции систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»). Антикоагулянты В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо наблюдаться у врача с целью надлежащего мониторинга, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»). Кристаллурия У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия преимущественно при введении антибиотика парентерально. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать потребление адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. При установленном пациенту мочевом катетере необходима регулярная проверка медицинским персоналом проходимости мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»). Влияние на лабораторные исследования Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы. В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин. Перед проведением какого-либо из методов диагностики, основанного на определении содержания того или иного вещества в моче, следует проинформировать врача о том, что Вы принимаете амоксициллин. Применение у детей У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.
Фертильность, беременность и кормление грудью
В обязательном порядке сообщите врачу, если Вы планируете беременность, если Вы не исключаете наличие беременности, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед тем, как лекарственное средство Амоксициллин ФТ будет Вам назначено. Если в процессе применения лекарственного средства Амоксициллин ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством. Фертильность Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность. Беременность Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски. Кормление грудью Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать в период кормления грудью только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×3; по 500 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×2 или в контурной ячейковой упаковке №20×1; по 750 мг в контурной безъячейковой упаковке №10×1; по 1000 мг в контурной безъячейковой упаковке №6×2 или в контурной ячейковой упаковке №12×1; 1 контурная ячейковая упаковка или 1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
