Как вставлять свечи во влагащение полижинакс

Полижинакс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ

полимиксина В сульфат 35 000 МЕ

нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000

Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000

Описание

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие

Фармакокинетика.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.

К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.

Показания к применению

— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита

— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических

вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)

Способ применения и дозы

Взрослым. Только для вагинального применения.

Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.

Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.

Побочные действия

— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема

— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов

— первый триместр беременности

— использование диафрагмы или презервативов из латекса

— повышенная чувствительность на арахис или сою

— использование в сочетании со спермицидами

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.

Особые указания

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария

Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник

Полижинакс

Состав

Капсула препарата включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.

Дополнительные вещества: 30 мг гидрогенизированного соевого масла, 125 мг тефоза 63, до 2500 мг диметикона 1000.

Состав оболочки: 191,5 мг глицерола, 381,2 мг желатина, 86,9 мг диметикона 1000.

Форма выпуска

Лечебное средство Полижинакс производится в форме вагинальных капсул (свечей), по 6 или 12 штук в блистере, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное и противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полижинакс является местным комбинированным лечебным средством, обладающим противогрибковой и антибактериальной эффективностью и применяющимся в гинекологии. Капсулы препарата характеризуются бактерицидной активностью в отношении различных микроорганизмов.

Центральное действие активных ингредиентов данного лекарственного средства из группы антибиотиков – полимиксина В и неомицина – направлено на подавление активности многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Не проявляют чувствительности к эффектам этих препаратов анаэробные бактерии и стрептококки.

Третий противобактериальный активный ингредиент капсул нистатин – отличается своим фунгицидным действием по отношению к грибным штаммам рода Candida, в связи с чем наблюдается высокая эффективность препарата Полижинакс при молочнице. Препарат благотворно влияет на трофические процессы, происходящие в слизистой влагалищной оболочке, и обладает довольно обширным спектром действия, начиная от молочницы и заканчивая прочими грибковыми поражениями влагалища.

При интравагинальном применении все три действующих вещества капсул равномерно распределяются по всей слизистой поверхности влагалища, где и проявляются их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты. Всасывание активных ингредиентов препарата из влагалищной слизистой в системный кровоток практически равно нулю.

Показания к применению

Применяется в качестве лечебного средства для терапии инфекционно-воспалительных болезненных состояний, вызванных чувствительными к активным ингредиентам препарата микроорганизмами. Полижинакс назначают при:

Также, лекарство применяется с целью профилактики возможных инфекционных осложнений. Капсулы препарата показаны к применению:

Противопоказания

Применение Полижинакса абсолютно противопоказано в случае наблюдающейся у пациентки персональной гиперчувствительности к ингредиентам капсул, а также женщинам в I триместре беременности и кормящим грудью матерям.

Побочные действия

При проведении местного лечения с использованием капсул Полижинакс изредка наблюдали: аллергические проявления, раздражение во влагалище, а также зуд и жжение влагалищных слизистых оболочек. В отдельных случаях отмечалось формирование аллергической контактной экземы. При продолжительной терапии допускают возможность системного проявления негативных побочных эффектов, характерных для аминогликозидов.

В случае выявления любого из вышеуказанных побочных негативных эффектов или их усугубления, а также при обнаружении прочих отрицательных явлений, не описанных в инструкции, пациентка обязана сообщить об этом своему врачу-гинекологу.

Инструкция по применению Полижинакса (Способ и дозировка)

Использовать вагинальные свечи Полижинакс инструкция по применению рекомендует исключительно местно – интравагинально (вовнутрь влагалища). Оптимальный способ применения препарата осуществляется в положении пациентки – лежа на спине, с как можно более глубоким введением капсулы во влагалище. В 24 часа показано использование 1-ой капсулы, предпочтительно в вечерние часы (перед сном).

Профилактический терапевтический курс, как правило, ограничивается 6-ю днями. Курс лечения обычно занимает 12 суток.

В случае необходимости пропуска каждодневного введения капсул на протяжении одного или нескольких дней возобновление терапии не требует увеличения рекомендуемых дозировок, а продолжается в обычной суточной дозе (1 капсула).

Передозировка

Случаи передозировки при использовании лечебного средства Полижинакс до настоящего времени не описаны. Теоретически, при чрезмерном применении капсул допускается возможность появления присущих препарату побочных эффектов или усугубления уже наблюдаемых негативных явлений.

Взаимодействие

Полижинакс не рекомендуют использовать параллельно со спермицидами по причине возможного снижения эффективности активных ингредиентов препарата.

Условия продажи

Лечебное средство Полижинакс относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимально возможная температура, при которой следует хранить капсулы препарата — 25°С.

Срок годности

С момента производства капсул – 2 года.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием капсул Полижинакс необходимо направить пациентку на процедуру взятия мазка со слизистой влагалища с дальнейшим проведением бактериологического анализа, с целью определения возбудителя заболевания и его чувствительности к эффектам активных ингредиентов препарата.

Продолжительность проведения лечения следует ограничить временем необходимым для полного выздоровления (не использовать препарат дольше необходимого срока). Данная рекомендация предназначена для предупреждения возможного возникновения устойчивости к лекарственному средству патологических микроорганизмов и снижения риска реинфекции.

На всем этапе проведения терапии пациентке не рекомендуют пользоваться латексными барьерными средствами контрацепции (презервативы, колпачки).

Женщине, проходящей лечение капсулами Полижинакс, не следует прерывать терапевтический курс во время месячных.

Лечащий врач должен предупредить пациентку о необходимости донесения до него всей информации в отношении первого проявления или усугубления каких-либо побочных эффектов, описанных в инструкции, или обнаружения прочих негативных явлений, наблюдаемых в процессе проведения лечения.

Эффекты капсул не оказывают на организм пациентки такого отрицательного воздействия, которое могло бы помешать ей в работе с механизмами или в управлении транспортными средствами.

Аналоги Полижинакса

Аналоги свечей (капсул) Полижинакса представлены лекарственными средствами разных групп и с различными активными ингредиентами, используемыми для местного интравагинального применения (суппозитории, капсулы, крема, таблетки), обладающими одинаковыми показаниями и сходными лечебными эффектами. К таким препаратам относят:

Цена аналогов Полижинакса разнится в широких пределах и зависит от производителя, от используемой в производстве лекарственной формы (вагинальные таблетки, пессарии, капсулы, свечи и пр.), от количества лечебных единиц в упаковке, от активных ингредиентов и многого другого. Например, суппозитории Синтомицин №10 можно приобрести за 70-100 рублей, капсулы Клиндамицин №16 – за 140-170 рублей, таблетки Тержинан №6 – за 400-500 рублей, свечи Пимафуцин №6 – за 450-550 рублей.

Что лучше – Полижинакс или Тержинан?

Хотя оба этих лечебных препарата и используются в гинекологии для терапии подобных бактериальных и грибковых поражений, но имеют ряд существенных отличий, как по составу активных антибактериальных ингредиентов (неомицин, нистатин, полимиксин — для первого и неомицин, нистатин, тернидазол и преднизолон — для второго), так и по лекарственной форме (вагинальные капсулы — для первого и вагинальные таблетки — для второго).

Способ введения препаратов практически идентичен, профиль безопасности находится примерно на одном уровне, а спектр действия в отношении грибов и бактерий, чувствительных к неомицину приблизительно одинаков и в обоих случаях довольно широк. Тем не менее, капсулы Полижинакса лучше справляются с микроорганизмами резистентными к воздействию неомицина, а таблетки Тержинан эффективней в борьбе с гарднереллами и трихомонадами, а также в профилактике постоперационных осложнений.

Наилучшим критерием выбора между этими препаратами-аналогами служит доподлинное установление патологического возбудителя, наблюдаемого у пациентки болезненного состояния, а также опыт врача, назначающего антибактериальную и/или противогрибковую терапию.

Детям

Для использования в педиатрии компания «Laboratoire Innotech International» производит специальную лекарственную форму данного препарата — Полижинакс Вирго.

С алкоголем

Врачи, активно применяющие в своей практике данное лекарственное средство, так и не пришли к единому мнению о его совместимости с алкоголем. Одни из них убеждены, что комбинация любых антибактериальных препаратов с приемом алкогольных напитков в лучшем случае нивелирует эффекты лечения, а в худшем может привести к формированию различных негативных осложнений. Другие, опираясь на фактическое отсутствие активных ингредиентов препарата в системном кровотоке, не видят в таком сочетании никакого отрицательного влияния алкоголя на проводимую терапию.

Стоит заметить, что и те и другие сходятся во мнении о неблагоприятном воздействии алкоголя на человеческий организм в принципе и не рекомендуют принимать подобные напитки при любых патологических состояниях, в особенности в больших количествах.

Полижинакс при беременности и лактации

Несмотря на то, что официальная инструкция к препарату не рекомендует применять свечи Полижинакс при беременности в 1-м триместре и с особой осторожностью допускает их назначение во 2-ом триместре и 3-м триместре, некоторые врачи все же практикуют терапию с использованием данных вагинальных капсул, ссылаясь на практически нулевое содержание активных ингредиентов лекарственного средства в системном кровотоке.

Отзывы при беременности пациенток, когда-либо проходивших лечение этим препаратом на поздних сроках, в основном носят положительный характер и говорят об эффективности Полижинакса в отношении различных инфекций влагалища и безопасности его применения для плода.

Однако, в сети Интернет можно встретить и абсолютно негативные мнения женщин, которые использовали подобные местные препараты во время беременности и впоследствии столкнулись с нарушениями развития собственного ребенка. Эти женщины приписывают возникновение наблюдаемых патологий у младенца именно воздействию таких лекарственных препаратов и предостерегают будущих мам от их применения.

Также до сих пор остается открытым вопрос о возможности назначения капсул Полижинакс при грудном вскармливании, так как доподлинно не выяснено проникновение активных ингредиентов препарата в молоко кормящей матери и их возможное воздействие на грудничка. По этой причине врачи рекомендуют кормящим женщинам воздержаться от применения Полижинакса и аналогичных ему лекарственных средств или прекратить кормление грудью.

Отзывы о Полижинаксе

Отзывы на форумах, оставляемые женщинами, когда-либо использующими данный препарат, в случае его назначения против чувствительных к его активным ингредиентам патогенных микроорганизмов, практически все положительного характера. В гинекологии препарат Полижинакс, при его применении строго по показаниям, зарекомендовал себя с наилучшей стороны и характеризуется врачами как качественное, быстродействующее и безвредное лечебное средство.

Несколько другую картину профиля безопасности этого препарата можно наблюдать, отслеживая отзывы о свечах Полижинакс при беременности, где мнения, как врачей, так и пациенток о целесообразности их применения зачастую противоположные и неоднозначные. В случае необходимости лечения бактериальных или грибковых вагинальных инфекций во время беременности следует подойти к этому вопросу с особой осторожностью и ответственностью.

Цена Полижинакса, где купить

Цена свечей Полижинакс зависит от их количества в упаковке (6 или 12 штук) и ценовой политики торгующей данным препаратом аптечной сети. Средняя цена 6 свечей в России составляет 300 рублей, а стоимость 12 капсул варьируется в пределах 550 рублей.

Купить Полижинакс в Украине, например, в Харькове, можно за столько же, сколько он стоит в Киеве или других регионах. В этом случае средняя стоимость 6 капсул препарата составляет 250 гривен, а 12 свечей – 300 гривен.

Источник

Полижинакс

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность относительно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.

Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладающим обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания Полижинакс

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.

Лечение вагинита, вульвовагинита, цервицита бактериального, грибкового или смешанного, которые вызваны чувствительной к компонентам препарата флорой, у девственниц.

Применение Полижинакс

Полижинакс взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней. Препарат можно применять во время менструации.

Полижинакс Вирго назначают по 1 капсуле вечером перед сном в течение 6 дней подряд. Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами и содержимое капсулы ввести интравагинально. Не прекращать лечение на период менструации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

при использовании препарата в рекомендуемых дозах риск развития побочных эффектов минимален. Побочные эффекты аминогликозидов отмечают очень редко при вагинальном применении. При локальном применении препарата аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница), местные реакции раздражения и контактный дерматит возникают в отдельных случаях.

Особые указания

во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения не следует пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечено тератогенных и фетотоксических эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточен для исключения всех рисков.

Поэтому применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание прекращают.

Дети. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. Необходимо иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.

Передозировка

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Препарат Полижинакс согласно АТС-классификации относится к группе противомикробных и антисептических средств, применяемых в гинекологии.

Полижинакс ― это препарат, выпускаемый на рынок в форме вагинальных капсул, в его состав входят бактерицидные антибиотики: неомицин, полимиксин B и нистатин ― полиеновый антибиотик, противогрибковое лекарственное средство, оказывающее фунгицидное и фунгистатическое действие in vitro и in vivo (путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов). Препарат применяется для лечения вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно — бактериальный вагинит, рецидивирующий неспецифический вагинит, вагинит, вызванный грибами рода Candida либо смешанной микрофлорой. Если пациентке предстоит любое хирургическое вмешательство на половых органах, то препарат Полижинакс назначают с целью профилактики инфекционных осложнений (инструкция МЗ Украины). Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами.

Действующие вещества препарата Полижинакс

Аминогликозиды являются натуральными продуктами ферментации (когда в оптимальных условиях культивируют микробы-продуценты, которые выделяют антибиотики в процессе своей жизнедеятельности) и полусинтетическими производными из множества актиномицетов и обладают мощной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий. Первым аминогликозидом, применяемым в клинической практике, был стрептомицин, который получен из Streptomyces griseus и был первым эффективным средством против микобактерий туберкулеза. Открытие и характеристика антибактериальной активности стрептомицина привели к присуждению Нобелевской премии по медицине Зельману Абрахам Ваксману (Selman Abraham Waksman) и его коллегам. Аминогликозиды имеют общую структуру из двух или более аминосахаров, соединенных гликозидной связью с гексозным ядром. Считается, что аминогликозиды связываются с рибосомами бактерий и блокируют синтез белка. Аминогликозиды, применяемые в настоящее время в США, включают стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, неомицин. Аминогликозиды плохо всасываются перорально и обычно вводятся парентерально путем в/в или в/м инъекции либо входят в состав комбинированных лекарственных форм для наружного (местного) применения.

Неомицин представляет собой аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, применение которого в настоящее время ограничено пероральным и местным введением. Неомицин обладает минимальной пероральной абсорбцией, и его применение не связано со случаями острого повреждения печени. Пероральная и местная терапия неомицином не связана с повышением уровня щелочной фосфатазы или аминотрансферазы в сыворотке крови. Не опубликовано ни одного убедительного подтверждения по поводу случаев симптоматической или желтушной гепатотоксичности вследствие перорального приема неомицина. Плохая абсорбция неомицина делает маловероятным достижение системного уровня лекарственного средства, которое может привести к повреждению печени (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2019).

Полимиксин B является еще одним клинически доступным полимиксином, который применяется в клинической практике для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Его химическая структура очень похожа на структуру полимиксина Е (колистина), за исключением одной аминокислоты. Однако поскольку последний вводится в виде пролекарства, существуют серьезные фармакокинетические различия между обоими полимиксинами, которые могут потенциально определять различные клинические и микробиологические результаты (Rigatto M.H. et al., 2019).

Нистатин является местным и пероральным противогрибковым средством, проявляющим активность против многих видов дрожжей и Candida albicans, который в основном применяется для лечения кандидоза кожи и ротоглотки. При пероральном применении нистатин плохо всасывается в кровь и не связан с лекарственным повреждением печени. Нистатин представляет собой полиенмакролидный антибиотик, который действует путем связывания со стеринами в плазматических мембранах грибов, вызывая утечку содержимого клеток, что в конечном итоге приводит к гибели грибковых клеток. Нистатин показан для лечения дрожжевых и кандидозных инфекций кожи, слизистых оболочек и ЖКТ, включая кандидоз ротоглотки. Он практически не всасывается перорально и поэтому не показан при инвазивных грибковых инфекциях. Нистатин был одобрен FDA в 1971 г. и в настоящее время широко применяется. Нистатин доступен в нескольких лекарственных формах, таких как таблетки, порошок для суспензии, кремы и мази, вагинальные капсулы в различных концентрациях. Рекомендуемая доза при кандидозе ротоглотки составляет 500 000–1 000 000 МЕ 3–5 р/сут в виде пероральной суспензии или таблеток в течение 1–2 нед. Общие побочные эффекты включают металлический привкус, сухость во рту, анорексию и тошноту (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2014).

Актуальность проблемы

Candida albicans вызывает 80–92% всех случаев вульвовагинального кандидоза (ВВК) (Chong P.P. et al., 2007; Cauchie M. et al., 2017). Ожидается, что к 2030 г. число женщин с рецидивирующим ВВК во всем мире увеличится почти до 158 млн (Denning D.W. et al., 2018). Лабораторные методы диагностики считаются стандартом для диагностики вагинита у женщин с симптомами, но, к сожалению, эти тесты часто не проводятся на практике, что обусловливает неправильное лечение и сохранение симптомов (Korporaal H. et al., 2008). Было установлено, что уровень точности самодиагностики составляет только 28% для инфекции C. albicans у женщин, которые лечатся самостоятельно, и противогрибковые препараты, отпускаемые без рецепта (OTC), часто оказываются неэффективными (Gardella C.E.L. et al., 2012; Workowski K.A. et al., 2015; Pappas P.G. et al., 2016). Хотя влагалищные изоляты C. albicans в настоящее время в значительной степени чувствительны к азолам, наблюдается повышение резистентности к ним (Arendrup M.C. et al., 2017; Berkow E.L. et al., 2017). Возможные причины рецидива включают такие факторы, как иммунный статус хозяина и чувствительность к грибковому антигену, в дополнение к ошибкам в самодиагностике и самолечении. В этом контексте наличие эффективных альтернатив азольным противогрибковым препаратам с различными механизмами действия может оказать существенное влияние на глобальное бремя расходов на здравоохранение и качество жизни пациентов (Hermanns R. et al., 2019).

Влагалище ― это вагинальный биотип с собственной экосистемой. У большинства здоровых женщин детородного возраста вагинальный биотип на 95–98% представлен лактобациллами (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Эта экосистема имеет динамичное, но очень нестабильное равновесие. Нарушение равновесия известно, как дисбиоз. При нарушении баланса между физиологической и условно-патогенной микрофлорой влагалища возникают дисбиотические состояния, такие как бактериальный вагиноз, а также развиваются воспалительные процессы во влагалище, такие как аэробный вагинит (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Обсуждались различные компоненты этой экосистемы: морфология стенок влагалища, вагинальная ликвидность, лактокислотная и резидентная флора, микроорганизмы-захватчики, вагинальная кислотность, иммунные процессы.

Вагинит является распространенным состоянием, характеризующимся повышенным выделением из влагалища с аномальной консистенцией, цветом или запахом (Eckert L.O., 2018). Вагинит имеет инфекционное происхождение в 90% случаев (Egan M.E., Lipsky M.S., 2000). Сообщается о трех распространенных типах вагинальных инфекций: бактериальный вагиноз, связанный с изменением нормальной флоры лактобацилл (вагинальный дисбиоз), кандидоз вульвовагинита вследствие влияния дрожжей и трихомониаз, который передается половым путем (Eckert L.O., 2018). В отличие от вагинита, при вагинозе нет местного воспаления (Donders G.G. et al., 2002).

Помимо этой типичной триады, в настоящее время признано, что на другие клинические объекты приходится значительная доля инфекционного вагинита:

•бактериальный вагинит, в основном, вызванный кишечными бактериями, такими как Е. coli, в отличие от бактериального вагиноза, где преобладают анаэробные бактерии (например Gardnerella vaginalis) (Donders G.G. et al., 2002);

•смешанный вагинит, вызванный как минимум двумя влагалищными патогенами, которые вместе влияют на клиническую картину заболевания (Sobel J.D. et al., 2013).

Препарат Полижинакс имеет преимущество ― быстро восстанавливает нарушенное равновесие в случае бактериального вульвовагинита, вызванного главным образом патогенной микрофлорой кишечника (Karag’ozov I. et al., 2004).

Исследования

Цель одного из исследований заключалась в том, чтобы проанализировать клиническую и бактериологическую эффективность препарата Полижинакс в лечении бактериального вагинита с одним или несколькими микробами (смешанный вагинит) и кандидозными инфекциями, а также изучить корреляцию между результатами первоначального клинического обследования и бактериологическими исследованиями.

В исследовании приняли участие 88 пациентов с диагнозом смешанного вагинита во время первоначального скрининга вагинальной флоры (стандартные лабораторные методы микробиологии для культивирования мазков влагалища/шейки матки с тестированием чувствительности к антибиотикам). Пациентов лечили препаратом Полижинакс, применяли в форме вагинальных капсул (в течение 12 дней). Через 30 дней после последнего дня терапии брали те же диагностические мазки. В этот период, составлявший в среднем 38,4 дня, было рекомендовано половое воздержание. В результате, по данным повторных мазков из влагалища и шейки матки, у 83 из 88 женщин, принимавших участие в исследованиях, зафиксировано полное излечение от выделенной раннее патогенной вагинальной микрофлоры. Таким образом, пришли к выводу, что Полижинакс ― это препарат для лечения грибковых инфекций с дополнительным преимуществом широкого спектра антибактериального действия (Goran D. et al., 2004).

Выводы

Таким образом, Полижинакс демонстрирует высокую эффективность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, в том числе Candida non-albicans. Особенно важно, что Полижинакс не оказывает отрицательного влияния на вагинальные Lactobacillus и, следовательно, может быть рекомендован для лечения различных вагинальных инфекций (Кира Е.Ф., Савичева А.М., 2018).

Источник