Как выглядит эссенциале внутри капсулы
Росздравнадзор сообщил, как распознать поддельный «Эссенциале Форте Н»
Россияне рискуют купить в аптеках подделку популярного гепатопротектора «Эссенциале Форте Н». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала отличия, по которым можно распознать фальсификат.
Подлинность препарата «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 4К1751 вызвала у Росздравнадзора сомнения еще весной. Сейчас стало известно, что препарат этой серии действительно фальсифицированный. На упаковках гепатопротектора указан производитель «А. Натерманн энд Сие. ГмбХ, Германия», однако, где его произвели в действительно, неизвестно.
Читайте также
Сейчас Росздравнадзор опубликовал распоряжение об изъятии и уничтожении упаковок лекарства этой серии. Ведомство публикует отличительные признаки фальсификации препарата, по которым можно распознать подделку.
— содержимое капсул представляет собой маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневатого цвета
Материалы по теме
Сегодня читают
Комментарии
При использовании материалов гиперссылка обязательна. 18+.
Обращаем ваше внимание, что информация, представленная на сайте, носит ознакомительный и просветительский характер и не предназначена для самодиагностики и самолечения. Выбор и назначение лекарственных препаратов, методов лечения, а также контроль за их применением может осуществлять только лечащий врач.
Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Эссенциале® Форте Н. Как отличить подделку от оригинального лекарственного средства?
Чем выше спрос на лекарственный препарат, тем больше соблазн его подделать. Проблема фальсификации существует во всем мире, но контрафакт активно выявляют, партии таких товаров из аптечных сетей убирают. Поэтому встретить подделку можно не так часто. Однако знать об отличиях ее от оригинала все же стоит.
Цена лекарства: если она выглядит подозрительно низкой, возможно, перед вами фальсификат.
Информация о препарате и составе на упаковке, инструкция должны быть написаны на русском языке.
Инструкция препарата не должна выглядеть как ксерокопия.
Покупка лекарства «с рук» или на подозрительных сайтах через интернет увеличивает риск встречи с фальсификатом.
Обратите также внимание на специальную наклейку с водяными знаками. Отсутствие данного элемента на пачке может указывать на контрафактную продукцию.
А что же внутри?
Перед использованием препарата прочтите инструкцию, где отражено содержимое капсулы лекарственного средства. Если описание содержимого не совпадает с инструкцией: это должно насторожить,возможно перед Вами неоригинальное (контрафактное) лекарственное средство. Согласно инструкции, в мягкой коричневой оболочке капсул Эссенциале® форте Н должна быть маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета, которую видно при надавливании на раскрытую капсулу
В случае, если появились сомнения в препарате, Вы можете спросить у аптеки документы, подтверждающие качество продукта: декларацию о соответствии или сертификат качества (анализа). Обратите внимание, что номер серии на упаковке и на блистере должны соответствовать серии продукции в документах качества.
По серии, номеру и названию лекарственного средства на официальном сайте Росздравнадзора можно проверить, был ли зарегистрирован продукт надлежащим образом.
Препарат эссенциале – здоровая печень
Сбои в работе печени происходят не только при развитии серьезных болезней. К нарушениям в работе важного органа часто приводит неправильное питание, неблагоприятная экологическая обстановка, вредные привычки и другие факторы. Любая патология печени связана с повреждением оболочек печеночных клеток, что ухудшает активность ферментов и отражается на работе печени. Восстановить ее функции можно с помощью препарата эссенциале форте.
Форма выпуска и состав эссенциале форте
Активным ингредиентом препарата являются фосфолипиды из соевых бобов. Известно, что дефицит таких соединений в организме человека приводит к нарушению жирового обмена и провоцирует сбои в работе печени. Устранить проблему позволяют препараты-гепатопротекторы. К ним относится медикаментозное средство эссенциале форте.
Его можно приобрести в аптеках в двух формах. Это:
Капсулы 300 мг коричневого цвета с маслянистым содержимым. В них содержится 76 % холина. Их твердая оболочка создается на базе желатина, диоксида титана и различных красителей. Вспомогательными компонентами в лекарстве является масло соевых бобов, твердый жир, альфа-токоферол и некоторые другие ингредиенты.
Прозрачный раствор для инъекций в ампулах по 50 мл. В нем содержится 93% холина. Для изготовления используются вспомогательные компоненты: дистиллированная вода, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота и другие ингредиенты.
Купить эссенциале можно в картонных коробках. В упаковках находятся 30, 90 или 100 штук капсул в блистерах или 5 штук ампул для инъекций. Препарат может отличаться маркировкой. Наличие в названии обозначения «форте» указывает на увеличенное количество фосфолипидов, а литера «Н» акцентирует внимание, что в составе средства содержатся дополнительные витамины для печени.
Показания к применению
Эссенциале – это препарат на растительной основе. Его эффективность для лечения и профилактики различных патологий печени доказана на практике. Эссенциале, инструкция по применению на это указывает, улучшает антитоксикационную функцию органа, восстанавливает клеточные мембраны и предотвращает появление в тканях соединительной ткани.
Лекарство назначают для комплексного лечения различных заболеваний печени, в частности:
Оно позволяет восстановить обмена желчи и холестерина, а также устранить последствия неправильного питания и пагубных привычек. При приеме препарата наблюдаются сопутствующие положительные эффекты:
Уменьшаются риски развития атеросклероза и образования тромбов.
Снижается уровень вредного холестерина в крови.
Улучшается состояние кожных покровов.
Нормализуется функция пищеварения.
Показанием к назначению препарата является тяжелый токсикоз в период беременности. В качестве вспомогательной терапии он применяется при лечении радиационного синдрома и псориаза. Инъекции назначают пациентам перед операциями на органах брюшной полости и в период восстановления после них. Это позволяет минимизировать риски возникновения осложнений.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания эссенциале, инструкция акцентирует внимание на этом, касаются исключительно индивидуальной непереносимости пациента к компонентам в составе лекарственного средства. Препарат может вызвать серьезные аллергические реакции. Кроме этого прямым противопоказанием эссенциале форте, инструкция по применению на это указывает, является возраст до 12 лет. Это связано с большим содержанием фосфолипидов. Противопоказанием к приему средства является период лактации.
Не следует принимать эссенцале форте, инструкция об этом предупреждает при обострении панкреатита. При любых болевых ощущениях в животе необходимо обязательно проконсультироваться с доктором до начала приема препарата.
Эссенциале форте, инструкция по применению об этом предупреждает, имеет побочные эффекты. Необходимо помнить о том, что при приеме препарата у пациентов склонных к гипотензии может понижаться артериальное давление. Передозировка средства может спровоцировать аритмию или тахикардию.
Иногда при приеме эссенциале форте н, инструкция по применению указывает на это, возникают аллергические реакции на витамины, входящие в состав средства. Симптомами этого, чаще всего, является кожная сыпь или слезотечение. В первые дни приема могут наблюдаться сбои в работе пищеварительной системы:
Дискомфорт в животе.
Особые рекомендации
Эссенциале – это эффективный лекарственный препарат, позволяющий восстанавливать работу печени. Но при его применении следует учитывать сочетаемость с другими средствами. Капсулы и раствор для инъекций усиливает эффективность препаратов разжижающих кровь. Поэтому дозировку антикоагулянтов при одновременном приеме с гепатопротектором необходимо уменьшить. Кроме этого фосфолипиды снижают эффективность:
Антидепрессантов, транквилизаторов и других психоактивных препаратов.
Антибиотиков тетрациклинового ряда.
Для гарантии эффективного лечения от употребления алкоголя при приеме эссенциале следует отказаться. Также достичь лучших результатов можно при соблюдении диеты. Ускорят восстановление функций печени умеренные физические нагрузки и двигательная активность.
В инструкции по применению препарата подробно описаны способы приема и дозировки. Как правило, для профилактики и лечения капсулы принимают в течение трех месяцев по 4-6 штук в сутки. После небольшого перерыва курс лечения можно повторить. Внутривенно раствор вводят по 1-2 ампулы в сутки. При лечении сложных патологий дозировки и длительность лечения могут быть изменены по рекомендации лечащего врача. В определенных случаях разрабатывается индивидуальная схема приема препарата.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Эссенциале: инструкция по применению
Заболевания печени
Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.
Удаление вредных веществ из организма.
Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.
Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.
Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.
Накопление питательных веществ, витаминов и железа.
Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.
Причины болезни печени
Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.
Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.
Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.
Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.
При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.
Лекарство эссенциале
Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.
Состав эссенциале
Форма выпуска и дозировки
Показания для эссенциале
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
Схемы лечения
Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.
Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.
Противопоказания
Особые рекомендации
Эссенциале и алкоголь
Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.
Эссенциале и диета
Эссенциале при беременности
Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.
Эссенциале для детей
Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.
Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.
Эссенциале ® форте Н (Essentiale ® forte N) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале ® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале ® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.