Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1
не менее 10 6 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2
не менее 10 5 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3
не менее 10 5.5 ТЦД 50
Фармакологическое действие
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.
Показания препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Режим дозирования
Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Прививки
Вакцинация (ИПВ)
Ревакцинация (ППВ)
1
2
3
4
5
6
возраст
3 мес
4.5 мес
6 мес
18 мес
20 мес
14 лет
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Особые указания
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.
ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ЖИВАЯ (ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ) (POLIOMYELITIS VACCINE LIVE (ORAL)) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Вакцина содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита и может быть моно-, двух- или трехвалентной. Штаммы вируса полученны на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек по специальной технологии.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у 90-95% привитых.
Показания активного вещества ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ЖИВАЯ (ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ)
Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.
Режим дозирования
Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.
Побочное действие
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться ранее 4 дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Противопоказания к применению
Неврологические расстройства, сопровождающиеся предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной; иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии); беременность; сильная реакция (температура тела более 40°C) или осложнение на предыдущее введение вакцинного препарата; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Возможность применения у женщин в период грудного вскармливания не изучена.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует проводить не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель беременности) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшать иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакцины, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
150 участников из 10 стран. Новинки рынка стоматологии. Цены от производителей
Общая информация
Краткое описание
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «5» марта 2020 года Протокол №86
Пневмококковая инфекция – группа повсеместно распространенных антропонозных болезней, обусловленных наличием передаваемых воздушно-капельным путем бактерий S.pneumoniae, способных проникать в обычно стерильные среды организма человека, вызывая серьезную патологию с высокой летальностью.
Название протокола: ПНЕВМОКОККОВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ У ВЗРОСЛЫХ
Код(ы) МКБ-10:
МКБ-10
Код
Название
А 40.3
Септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae
В95.3
Streptococcus pneumoniae как причина болезней,классифицированныхвдругихрубриках
G00.1
Пневмококковый менингит
J13
Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
M00.1
Пневмококковый артрит и полиартрит
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Болезни нервной системы
Болезни системы кровообращения
Болезни органов дыхания
Болезни органов пищеварения
S20.2, S20.3- S20.8
Ушиб, травмы грудной клетки
Е84.0-Е84.9
Кистозный фиброз (Мукосвицидоз)
G70.0-G70.9
Миастении
Q32.0-32.4, Q33.0-33.9, Q34.9
Бронхо-Легочные аномалии
G12.0-G12.9
Спинальные мышечные атрофии
M00-M99
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Большие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе и/или систематическом обзоре нескольких РКИ
II
Небольшие РКИ, при которых статистические данные получены на небольшом числе больных
III
Нерандомизированные клинические исследования с участием ограниченного числа пациентов
IV
Выработка группой экспертов консенсуса по определенной проблеме
А
Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В
Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортных или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С
Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D
Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
Основным средством сдерживания распространения ПИ остается вакцинопрофилактика. Применения пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) позволили выявить фундаментальные изменения в составе серотипов пневмококка в регионах с массовой вакцинацией[4, 5, 18–24]. Нет данных о взаимозаменяемости 10- и 13-валентной пневмококковых вакцин 3. Большинство стран мира (более 100 из 130 стран, включивших вакцинацию от пневмококковой инфекции в НПИ) использует 13-валетную пневмококковую конъюгированную вакцину с учетом ее более широкого покрытия серотипов и высокой иммуногенности [6, 7, 9].
Типы и механизмы действия вакцин для профилактики пневмококковой инфекции. У взрослых применяются полисахаридная 23-валентная (ППВ-23) и полисахаридная конъюгированная адсорбированная 13-валентная (ПКВ-13) Полисахаридные вакцины (ППВ) содержат высокоочищенные капсульные полисахариды в качестве антигенов, активируют В-лимфоциты, запуская клональную экспансию В-лимфоцитов и продукцию иммуноглобулинов (Ig) М и G. Основу действия ППВ составляет Т-независимый иммунный ответ, формируемый через 10–15 дней и сохраняющийся ≥5 лет после однократной вакцинации.ППВ-23 содержит капсульные полисахариды 23 серотипов пневмококков. Возможно использование у лиц старше 2 лет, требует ревакцинация [8-10, 14, 16, 19, 20, 26, 36, 37].
Конъюгированные вакцины (ПКВ). В основе действия лежит Т-зависимый ответ с высокой иммунногенной активностью. Происходит переключение классов антител с IgM- и IgG2 на IgG1-типы, связанные с бактерицидной активностью сыворотки. Вакцина ПКВ-13имеет наибольший спектр серотипов в отношении инвазивных пневмококковых инфекций[1-9, 16, 19, 26, 36, 37].Применяется у детей старше 2 мес. жизни и взрослых. Пациентам, ранее иммунизированным ППВ-23, по показаниям следует вводить ПКВ-13, но не ранее чем через 1 год после последней дозы ППВ-23.
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ [1-9,11-13,14,17-19,20-26,28,31,33-39]
Показания к процедуре/вмешательству: Специфическая вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции [1,2,21]. Вакцинация против ПИ всех взрослых лиц, достигших возраста 50 лет, и пациентов групп риска (в т.ч. ВИЧ-инфицированных) является обязательным мероприятием с включением в клинические рекомендации, протоколы медицинской помощи по терапии, кардиологии, неврологии, онкологии, онкогематологии, нефрологии, пульмонологии, аллергологии, иммунологии, эндокринологии и трансплантологии [1,2,21].
Группы риска по развитию пневмококковой инфекции у взрослых. Вакцинация пневмококковой вакциной рекомендуется лицам с высоким риском развития иПИ: иммунокомпетентные и иммунокомпрометированные.
Иммунокомпетентные пациенты [8, 21–26, 33–35]:
Вакцинация лиц, причисленных к группам риска [1,2,21,33]. Иммунизация против ПИ проводится в течение всего года. Возможно проведение этой вакцинации одновременно с противовирусной иммунизацией[1, 2, 21, 33]. Иммунизация против ПИ проводится лицам любого возраста из групп риска.
Противопоказания к процедуре/вмешательству: Противопоказания к проведению вакцинации:
Вакцинацию можно проводить через 1–2 нед. после достижения ремиссии или выздоровления от острого инфекционного заболевания. Перенесенная ранее ПИ не является противопоказанием к проведению иммунизации.
Поствакцинальные реакции Частота серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 1 мес. после введения вакцины составила
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5лет и/или наличие новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.
150 участников из 10 стран. Новинки рынка стоматологии. Цены от производителей
Общая информация
Краткое описание
Протокол «Последствия полиомиелита»
Код по МКБ-10: В91
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Классификация острого полиомиелита
А.80. Острый полиомиелит.
А80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакцинным вирусом.
А 80.1. Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом полиомиелита (I, II, III тип).
А80.2. Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким местным (эндемичным) вирусом полиомиелита (I, II. III тип).
А 80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненной этиологии.
А80.4 Острый непаралитический полиомиелит.
Классификация клинических форм острого полиомиелита
Клиническая форма
Стадия развития вируса
Инаппарантная, без каких-либо клинических проявлений (вирусоносительство)
Менингеальная (серозный менингит)
Размножение вируса в кишечнике
Проникновение вируса в ЦНС с воспалительной реакцией оболочек мозга. Не исключает субклиническое поражение мотонейронов
Проникновение вируса в ЦНС с поражением мотонейронов в сером веществе ствола головного мозга и спинном мозге
Клинические формы острого полиомиелита
Клиническая форма
Уровень поражения ЦНС
Шейный, грудной, поясничные отделы спинного мозга
Ядра двигательных нервов, расположенные в стволе мозга (III, IV, VI, VII, IX, XI,XII пары)
Изолированное поражение ядра лицевого нерва (VII пара) в области Варолиева моста
4. Смешанные формы (бульбо-спинальная, понто-спинальная)
Поражение ядер черепно-мозговых нервов и спинного мозга
Течение паралитических форм острого полиомиелита делится на 4 периода:
Диагностика
Диагностические критерии
Жалобы и анамнез: на слабость в конечностях, ограничения активных и пассивных движений, нарушение походки, в анамнезе перенесенный острый полиомиелит.
Лабораторные исследования: пробы крови для серологических исследований, общий анализ крови и мочи.
Инструментальные исследования:
1. Электромиография. При помощи ЭМГ регистрируются биоэлектрические потенциалы, возникающие на нервно-мышечной периферии. Поражение двигательных клеток в передних рогах спинного мозга выражается, прежде всего, четкими изменениями ритма. Это обусловлено тем, что пораженные мотонейроны возбуждаются одновременно (синхронно), что приводит с урежению колебаний потенциалов. Существует отчетливая связь между тяжестью поражения мышц и изменениями электромиограммы. ЭМГ тяжело пораженных мышц характеризуется «биоэлектрическим молчанием».
Если в парализованной мышце и возникают потенциалы, то они отличаются очень низкой амплитудой (20-50 мкВ) и очень редким ритмом (6-10 Гц). При парезах средней тяжести сохраняется урежение ритма, но вольтаж осцилляций повышается. При очень субклинических парезах удается выявить характерное для переднероговой патологии урежение ритма лишь у 40-50% больных. При этом оно улавливается преимущественно при легких тонических напряжениях. При максимальном же напряжении ЭМГ может выглядеть, как нормальная. ЭМГ исследование позволяет уточнить топику процесса ЦНС, но не его этиологию.
2. Рентгенография конечностей для исключения вывихов, подвывихов, остеопороза.
Показания для консультаций специалистов:
Минимум обследования при направлении в стационар:
1. Общий анализ крови.
2. Общий анализ мочи.
3. Кал на яйца глист.
Основные диагностические мероприятия:
1. Общий анализ крови.
2. Общий анализ мочи.
3. Электромиография с мышц паретичных конечностей.
4. Неврологический осмотр.
5. Консультация ортопеда.
6. Консультация протезиста.
Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
1. МРТ спинного мозга.
2. УЗИ органов брюшной полости.
3. Рентгенография конечностей.
5. УЗИ органов брюшной полости.
Дифференциальный диагноз
Заболевание
Лихорадка
Клиническая симптоматика
Ликвор
Исход
Вялые парезы и параличи, без нарушений чувствительности, без тазовых нарушений, без пирамидных знаков и трофических (пролежней) нарушений
Воспалительные изменения по типу серозного менингита
Прогредиентность, рецидивы отсутствуют. Типичны остаточные явления в виде вялых парезов и мышечных атрофий
Вялые парезы и параличи, симметричные, с нарушениями чувствительности по невротическому типу
Часто выздоровление. Возможны остаточные явления
Спастические или вялые парезы в зависимости от уровня поражения, тазовые и трофические расстройства (пролежни), расстройства чувствительности по проводниковому типу
Часто остаточные явления
Острый полиомиелит другой этиологии
Вялые парезы легкие и в какой-либо одной мышечной группе. Могут быть тяжелые формы
Обычно нормальный. Могут быть воспалительные изменения
Чаще выздоровление или остаточные явления в течение 2-х месяцев болезни, могут быть выраженные остаточные явления
Лечение
Тактика лечения: специфического лечения, т.е. медикаментозных препаратов, блокирующих вирус полиомиелита, не существует, лечение симптоматическое.
Цель лечения: улучшение двигательной активности, увеличение мышечной силы и объема активных движений, предупреждение осложнений (контрактур, атрофий), приобретение навыков самообслуживания, социальная адаптация.