Rfmea что это такое
Rfmea что это такое
Новое Качество | Менеджмент | ISO | Lean запись закреплена
R-FMEA как новый инструмент управления технологическим процессом производства
Статья посвящена внедрению нового специфического требования потребителя — Reverse FMEA (R-FMEA), целью которого является проверка правильности реализации FMEA путем его системного пересмотра. На основе полученной информации АО «Самарская Кабельная Компания» приступила к оценке и совершенствованию внутренней процедуры по проведению FMEA с использованием инструмента R-FMEA и разработала
форму, помогающую внедрению нового инструмента управления.
Авторы:
— Митрошкина Татьяна Анатольевна — ассистент кафедры производства летательных аппаратов и управления качеством в машиностроении, Самарский национальный исследовательский университет имени академика С. П. Королева;
— Русских Ирина Вячеславовна — инженер по качеству, АО «Самарская Кабельная Компания»;
— Рогачев Геннадий Николаевич — доктор технических наук, доцент, профессор кафедры «Автоматика и управление в технических системах», Самарский государственный технический университет.
Разница между FMEA и DFMEA
Основное различие между FMEA и DFMEA заключается в том, что FMEA используется для продуктов, процессов и услуг в организациях, тогда как DFMEA используется только для проектирования продуктов.
Содержание
Что такое FMEA?
Кроме того, FMEA документирует существующие знания и действия, связанные с рисками отказов, и использует их для постоянного улучшения. FMEA обычно начинается на самых ранних теоретических этапах проектирования и продолжается в течение всего срока службы продукта или услуги.
FMEA является упреждающим подходом, который определяет потенциальные причины до того, как основные ошибки могут быть исправлены соответствующим образом, чтобы избежать крупных ошибок. Этот метод широко используется в производственном секторе.
FMEA используется в следующих ситуациях:
Что такое DFMEA?
DFMEA расшифровывается как Анализ эффектов режима отказа проекта. Эта методология может выявить потенциальные сбои в конструкции продукта на стадии разработки. Фактически, DFMEA был впервые использован в ракетостроении для предотвращения отказов. Сегодня многие отрасли используют эту методологию для выявления рисков, принятия контрмер и предотвращения сбоев. В большинстве случаев инженеры используют этот метод в качестве процедуры для изучения возможности отказа проекта в реальной ситуации.
Во-первых, DFMEA идентифицирует все функции проектирования, режимы отказов и их влияние на потребителя с соответствующей степенью серьезности. Далее он определяет их коренные причины и механизмы возможных сбоев. Высокий рейтинг может привести к действиям, чтобы избежать или минимизировать причины, создающие режим отказа. После выполнения рекомендуемых действий для выявленных сбоев следующим шагом будет сравнение значений RPN до и после. RPN расшифровывается как Число приоритетности риска (Risk Priority Number), который является умножением серьезности, появления и обнаружения.
Кроме того, основным инструментом, используемым для DFMEA, является матрица DFMEA. Эта матрица представляет структуру для составления и документирования связанной информации, включая технические спецификации, даты выпуска, даты пересмотра и членов группы. Как правило, DFMEA — это команда технических специалистов и обычно включает в себя многофункциональную команду. Кроме того, DFMEA не использует средства управления процессом для преодоления возможных сбоев проектирования.
Сходства между FMEA и DFMEA?
FMEA — это общая методология анализа эффектов режима отказа. DFMEA — это тип анализа эффектов режима отказа (FMEA), проводимый для проектирования продуктов на стадии разработки дизайна. Оба оценивают возможные сбои, серьезность рисков, существующие средства контроля, рекомендации и улучшения после рекомендуемых действий.
Кроме того, конечной целью анализа последствий режима отказа является сокращение или предотвращение значительных потерь продуктов, процессов или услуг, что в конечном итоге приведет к снижению стоимости проектирования или эксплуатации.
В чем разница между FMEA и DFMEA?
FMEA является общей терминологией для анализа эффектов режима отказа, в то время как DFMEA является типом FMEA. Кроме того, ключевым отличием FMEA от DFMEA является их применение. Методология FMEA используется для продуктов, процессов и услуг в организациях, тогда как DFMEA используется только для проектирования продуктов.
Заключение — FMEA против DFMEA
Основное различие между FMEA и DFMEA заключается в том, что FMEA обозначает анализ эффектов режима отказа и является основой методологии, в то время как DFMEA обозначает анализ эффектов режима отказа и является типом FMEA.
Врач объяснил, как расшифровать свои анализы на антитела к COVID-19
С результатами подобных анализов корреспондент «Российской газеты» обратилась к сертифицированному специалисту по физической реабилитации, члену Европейской ассоциации амбулаторной реабилитации Леониду Дьякову.
Антитела: иммунный ответ
Леонид Леонидович, в лаборатории люди получают результаты исследования, естественно, безо всяких комментариев. Их отправляют к врачам. Но к ним сейчас пробиться нелегко, да и не каждый рискует сидеть в очередях. В итоге человек мучительно вглядывается в непонятные обозначения, думает, плохо это или хорошо. Расскажите, что значит: «Антитела обнаружены».
Тест на антитела может показать, сталкивался ли человек с коронавирусом, даже если симптомов COVID-19 у него не было. Если антитела обнаружены, значит, организм среагировал на встреченный вирус. Они могут сохраняться, даже если самого вируса в организме уже нет. Этот тест говорит только о том, что произошел некий иммунный ответ.
Таким образом, выявление антител в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции.
Обнаружение IgM указывает на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Они появляются непосредственно после контакта с носителем вируса, на третий-четвертый день. Через семь-десять дней они уже точно присутствуют в крови.
Потом они «стареют»?
Леонид Дьяков: Общий период вероятного выявления антител класса M не превышает двух месяцев. В течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Последние начинают формироваться в среднем на 21-й день.
Если еще есть IgM, и уже появились иммуноглобулины класса G, то это означает позднюю инфекцию. Просто IgM еще не сошли на нет.
Получается, наличие IgM не обязательно говорит об активной инфекции?
Леонид Дьяков: Да. Эти антитела могут выявляться и на стадии выздоровления.
Когда в крови выявляются только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него сформировался иммунитет к SARS-CoV-2. Если уровень IgG достаточно высок, то можно стать донором иммунокомпетентной плазмы. Например, IgG больше 40, а IgM больше 1,5, либо IgG больше 80, а IgM равно нулю.
То есть, если в крови выявлены обе группы антител, это означает, что человек уже выздоравливает?
Леонид Дьяков: Совершенно верно. Еще раз повторю: иммуноглобулины М говорят о том, что человек в данный момент болеет коронавирусом. Это не обязательно тяжелые формы, состояние может быть и бессимптомным. А иммуноглобулины G говорят о том, перенес ли он коронавирусную инфекцию в прошлом.
Далее, в графе «Дополнительная информация», вообще непонятная шифровка. А чем непонятнее, тем ведь страшнее. К примеру, вот передо мной результаты, переданные одним пациентом: «ОПсыв 0,0338; КП 1,45». Что кроется за этим?
От чего зависит количество антител в организме?
Лучше не болеть
Заразен ли человек, чей анализ мы расшифровываем?
Леонид Дьяков: По данному тесту нельзя определить, заразен ли еще человек. В принципе, с такими показателями, которые вы предоставили, пациент не заразен.
Но чтобы достоверно знать это, следует все же сдать еще мазок. Именно он покажет, выделяется ли вирус во внешнюю среду. Если он будет отрицательный, то человек стопроцентно не заразен. Без этой уверенности я бы рекомендовал соблюдение мер социальной дистанции и индивидуальной защиты даже в случае обнаружения только антител класса IgG.
А вы верите в то, что все должны переболеть, и тогда с эпидемией будет покончено?
Леонид Дьяков: В этом, конечно, есть логика. Но проблема в том, что вирус дает достаточно серьезные осложнения. И не все болеют в легкой или бессимптомной форме.
Люди, узнавшие что у них обнаружены антитела, начинают думать, когда же, где подхватили заразу. Вспоминают, когда болели. Может ли данный тест показывать антитела не только на COVID-19, но и на перенесенные другие ОРЗ или ОРВИ?
Леонид Дьяков: Исключено. Это специфичный тест именно на антитела к коронавирусной инфекции.
Человек припомнил, что сильно болел в феврале, ему было очень плохо. Мог тогда быть коронавирус?
Леонид Дьяков: Иммуноглобулин G с тех пор не сохранился бы.
То есть, носители антител могут, в принципе, радоваться, что переболели коронавирусом, практически не заметив этого?
Леонид Дьяков: Те, кто переболел легко или бессимптомно, вырабатывают низкий уровень иммуноглобулина G и могут заболеть повторно.
Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они проживут в крови после болезни.
Однако есть информация, что сохраняются так называемые клетки памяти. Организм запоминает, как вырабатывать эти антитела, при каких условиях и в каком количестве. И в случае повторного контакта с вирусом организм начинает синтезировать IgG-антитела значительно быстрее, не за 21 день, а за три. И они способны «смягчать» течение заболевания, препятствовать развитию тяжелых осложнений.
Дышите глубже
Получается, что в принципе сдавать тест на антитела и не совсем нужно. Какая разница, болел человек или нет, если этого особо и не заметил, а никаких таких преимуществ наличие антител не дает. Все так же нужно предохраняться от заражения…
Леонид Дьяков: Мое личное мнение, если человек чувствует себя хорошо, особой надобности в тестировании нет. Ведь с тем же успехом можно поискать у себя вирус герпеса и другие.
Однако тестирование поможет решить проблему в более глобальном масштабе, выработать стратегию борьбы с коронавирусом, поскольку по количеству иммунных людей можно спрогнозировать, когда случится спад эпидемии.
Что делать тем, у кого обнаружены антитела класса IgM?
Леонид Дьяков: Если нет явных признаков заболевания, нужно побольше двигаться, гулять на свежем воздухе, дышать полной грудью, чтобы работали легкие, а кислород циркулировал в крови.
Все материалы сюжета «COVID-19. Мы справимся!» читайте здесь.
Загадочный «омикрон»: что известно о новом штамме
Всемирная организация здравоохранения собралась на экстренное заседание. Обсуждали новый штамм коронавируса из ЮАР. По итогам встречи новый штамм назвали по имени греческой буквы «о» – «омикрон». Пока этот вариант коронавируса классифицировали как вызывающий беспокойство, имеющиеся тесты его выявляют. Но понадобится еще несколько недель, чтобы понять, сколь «Омикрон» опасен, как быстро распространяется и защищают ли от него имеющиеся вакцины.
Пока же многие страны вводят ограничения на въезд из стран, где новый штамм распространяется. Россия не исключение. С 28 ноября в нашу страну ограничен въезд иностранцев из девяти государств Африки и Гонконга.
Британия стала первой страной, которая перекрыла авиасообщение с Южной Африкой, защищая себя от нового варианта коронавируса. Неприятные новости пришлись на оживленный предрождественский период. Чего ждать дальше? Внезапного локдауна, как в прошлом году? Судя по тому, как резко принимаются сейчас решения, ничего исключать нельзя в принципе. Многое зависит от того, как проведет себя новый штамм.
Появились первые изображения нового варианта. Ученые насчитали у «омикрона» около 50 мутаций, отличающих его от оригинального вируса.
«Больше 30 мутаций находятся в зоне, которая вызывает у нас особое беспокойство. Она взаимодействует с клетками человеческого организма и вызывает инфекцию. На нее также направлено большинство вакцин, воздействие которых может быть ограничено в результате этих изменений», – заявил директор Африканского научно-исследовательского института здравоохранения и специалист по вакцинам профессор Виллем Ханеком.
Новый штамм стремительно распространяется. В Южной Африке за одну только неделю утроилось число заражений. «Омикрон» особенно активен в провинции Гаутенг, на его долю приходятся 90% выявленных случаев.
Британские ученые говорят, что «омикрон» сумел объединить мутации от предыдущих вариантов – «альфа», «бета», «гамма» и «дельта» – и добавить своих собственных. По одной из версий, это могло произойти в результате длительного нахождения вируса в организме пациента с нарушениями иммунной системы, вызванной тяжелым заболеванием либо медицинскими препаратами.
15 изменений приходятся на зону рецепторов. С их помощью вирус проникает в клетку организма человека. Для сравнения: у считавшегося самым опасным варианта «дельта» в пять раз меньше таких мутаций. Научные советники британского правительства опасаются, что «омикрон» может почти на 40% снизить эффективность существующих сегодня вакцин. Другие ученые с ними не согласны.
«Катастрофы нет. И когда некоторые мои коллеги говорят, что все ужасно, я думаю, что они переоценивают опасность ситуации. Иммунитет, выработанный с помощью вакцин, по-прежнему будет защищать вас от тяжелых форм заболевания. Может быть насморк, заболеть голова или другие симптомы, но ваши шансы попасть в больницу, палату интенсивной терапии и даже умереть крайне малы благодаря действию вакцин, которые продолжат защищать нас в будущем», – уверяет Калум Семпл, профессор Ливерпульского университета.
«Пока мы только делаем предупреждение о возможной опасности, но до конца все не знаем. Только после тщательной проверки можно будет понять, как работают против нового вируса антитела, полученные в результате вакцинации или перенесенной болезни. Ответа на этот вопрос еще нет. Но мы это непременно выясним», – заверил главный инфекционист США Энтони Фаучи.
Не дожидаясь научных выводов, политики перешли к действиям, перекрывая вирусу основные пути распространения по миру – через аэропорты.
«Еврокомиссия предложила всем членам Союза срочно запретить сообщение с Южной Африкой и другими стран, где есть заражения, чтобы ограничить распространение нового варианта. Поездки туда должны быть приостановлены до тех пор, пока не будет полного представления об опасности нового штамма. Прибывающие из этого региона должны отправляться на карантин», – отметила Урсула фон дер Ляйен, председатель Еврокомиссии.
Новости о закрытии авиасообщения застали многих уже в пути. Командир экипажа на рейсе из Кейптауна честно признался, что он не знает, что ему делать.
Тестирование шести сотен пассажиров, прилетевших из Южной Африки в голландский аэропорт Шипхол, показало, что каждый десятый из них был носителем инфекции: у 61 человека обнаружили ковид. В Бельгии выявлен первый в Европе случай заражением «омикроном». Не сделавшая прививку женщина подхватила его, побывав в Египте и Турции. Заболевшие есть в Гонконге и Израиле. «Омикрон» проник в Великобританию.
«Мы потребуем от всех лиц, контактирующих с людьми, у которых есть положительный результат теста с подозрением на наличие «омикрона,» самоизолироваться в течение 10 дней независимо от их прививочного статуса. Мы также пойдем дальше и попросим всех вас помочь сдержать распространение этого варианта путем ужесточения правил ношения масок в магазинах и в общественном транспорте», – заявил премьер-министр Великобритании Борис Джонсон.
В Британии возвращаются к обязательному тестированию всех приезжающих из-за рубежа и изоляции до получения негативного результата. В красный список внесены уже десять африканских стран. Прибывшие оттуда отправляются на 11-дневный карантин в отеле, стоимостью 2285 фунтов стерлингов для каждого.
Еще более жесткий подход – у правительства Израиля. Там решили не ждать, когда новый, более заразный штамм «омикрон» вытеснит уже практически побежденную здесь тройной вакцинацией «дельту». В международном аэропорту имени Бен Гуриона уже отменены рейсы в Центральную и Южную Африку. Все страны этого континента объявлены «красными», вылететь туда гражданин Израиля не может, а вернуться в состоянии только по решении специальной гуманитарной комиссии. Связь сохранена только со странами Магриба, северо-африканскими государственными, где новый штамм коронавируса пока недостаточно распространен.
Сейчас въезд в Израиль иностранным туристам полностью запрещен, откуда бы они ни возвращались и как бы привиты они ни были. Очевидно, отпадает вопрос о возобновлении турпотока из России, который был перенесен на 1 декабря, поскольку израильтяне закрыли границы страны на ближайшие две недели – с возможностью пролонгации. И это далеко не все меры, которые введены для того, чтобы приостановить распространение нового штамма коронавируса по стране.
В преддверии дальнейших ограничений по всему миру акции авиакомпаний посыпались на биржах. Инвестиции возвращаются в сектор, который ранее извлекал прибыль из пандемии. На 10% поднялись акции компании Zoom, выросли акции компании, поставляющей спортивные тренажеры. Это признак того, что инвесторы опасаются возвращения к домашнему режиму, который доминировал в прошлом году.
В отличие от своих предшественников «омикрон» признан опасным на раннем этапе, и в мире растет число привитых от коронавируса людей. Стремительно введенные ограничения, возможно, дадут время, чтобы лучше подготовиться к встрече нового штамма, который пока выглядит загадочно.
Что такое МСФО и кому они нужны. Как Россия переходит на международные стандарты бухучета
Международные стандарты финансовой отчетности (МСФО, International Financial Reporting Standards, IFRS) в России обязательны для использования только некоторым организациям (о них расскажем в статье). В то же время Минфин активно реализует программу по развитию бухгалтерского учета и отчетности в России на основе МСФО, в том числе, через внедрение положений МСФО в федеральные стандарты бухгалтерского учета (ФСБУ). Так что больше узнать об МСФО будет полезно всем.
Что входит в понятие МСФО
МСФО — это набор нормативных документов (стандартов и интерпретаций), регламентирующих правила составления финансовой отчётности организациями коммерческого сектора экономики. МСФО ориентированы не на менеджмент, а на пользователей финансовой отчетности, так как им необходима качественная отчетность для принятия решений.
МСФО представляют собой совокупность взаимосвязанных документов, которые включают: предисловие к положениям МСФО; концептуальные основы финансовой отчетности; собственно, стандарты; разъяснения к стандартам или интерпретации. Все они образуют единую систему и не могут применяться по отдельности, вместе с тем каждый документ как элемент системы имеет определенное назначение.
МСФО разрабатываются Советом по МСФО (ранее — Комитет по МСФО) — независимым органом Фонда международных стандартов финансовой отчётности (МСФО), созданным в 2001 году. Члены СМСФО отвечают за разработку и публикацию МСФО, а также за утверждение их интерпретаций. В процессе разработки публикуются документы для обсуждения, проекты стандартов, по которым принимаются комментарии. Основные члены Совета — высококвалифицированные аудиторы и бухгалтеры из разных стран.
МСФО обеспечивают сопоставимость финансовой отчетности между компаниями в общемировом масштабе, а также являются условием доступности отчетной информации для внешних пользователей, например, банков, финансовых фондов, инвесторов, владельцев бизнеса из различных юрисдикций.
Единые стандарты отчетности способствуют экономической эффективности, помогают инвесторам определять инвестиционные возможности и риски, тем самым снижая стоимость привлечения инвестиций и улучшая процесс распределения капитала между компаниями, отраслями экономики, и географическими регионами.
Совет по МСФО сообщает, что МСФО обязательны к применению в 145 странах по всему миру для всех или почти всех национальных компаний с публичной отчетностью либо для финансовых институтов, в 12 странах компании имеют право применять МСФО на добровольной основе; МСФО обязательны к применению в 15 странах-членах группы G20.
Стандарты МСФО в 2021 году
По состоянию на начало 2021 года действует 18 стандартов финансовой отчетности (МСФО/IFRS) и 26 стандартов бухгалтерского учета (МСБУ/IAS).
IAS называются стандарты, которые издавались Комитетом по МСФО (International Accounting Standards Committee, IASC).
В 2001 году Совет по МСФО выпускает стандарты, которые именуются International Financial Reporting Standards (IFRS). Но по существу и юридической силе IAS и IFRS равнозначны.
Помимо стандартов, обязательными для применения являются интерпретации, раскрывающие тот или иной вопрос применения стандартов, подготовленные Комитетом по разъяснениям международной финансовой отчетности (КРМФО/ IFRIC) и утвержденные Советом по МСФО.
МСФО в России
В России МСФО в полном объеме обязателен к применению только некоторым организациям (ст. 2 Закона 208-ФЗ):
Большинство российских компаний в настоящее время используют национальные российские стандарты бухгалтерского учета, которые включают Федеральный закон «О бухгалтерском учете» от 06.12.2011 № 402, а также Положения по бухгалтерскому учету и новые Федеральные стандарты бухгалтерского учета.
Одной из задач Минфина РФ является успешная реализация программы внедрения новых федеральных стандартов бухгалтерского учета (ФСБУ), которые разрабатываются с учетом положений МСФО. ФСБУ становятся основными нормативными документами в области регулирования бухгалтерского учета в РФ.
Таким образом, отчетность российских организаций становится более понятной, сопоставимой и полезной для всех внешних пользователей, что особенно важно при выходе компаний на зарубежные фондовые рынки.
Консультирование и подготовка отчетности по МСФО и US GAAP от экспертов СберРешения — наши специалисты имеют необходимую квалификацию для подготовки отчетности. Мы не только подготовим отчеты, но и будет сопровождать их аудит.
Чем МСФО отличается от привычных РСБУ
Российская и международная система учета имеют большое количество отличий, основные из которых приведены в таблице ниже:
Отличие
МСФО
РСБУ
Применение профессионального суждения
«Профессиональное суждение» – понятие, которое широко используется в МСФО. Оно означает, что ответственное за ведение учета лицо оценивает возможность принятия объекта к учету, наличие выгод от его использования, точность оценки и т.д. То есть значение имеет, наряду с другими факторами, и мнение эксперта.
Нет данного понятия в национальных стандартах. Есть рекомендация Р-96/2018-КпР
«Профессиональное суждение» Фонда «НРБУ «БМЦ»
Классификация активов и обязательств
Классификация основана на экономическом содержании элементов финансовой отчетности (производные финансовые инструменты признаются активами или обязательствами)
Классификация основана на исторически сложившихся подходах к представлению и оценке
Применение справедливой стоимости
«Принцип справедливой стоимости» активно используется в МСФО. По этому принципу компания ориентируется на рыночную стоимость активов.
В РСБУ основным способом оценки для большинства объектов учета продолжает оставаться учет по исторической стоимости, т.е. оценка происходит на основании данных бухучета — амортизации и т.п. При этом рыночная стоимость от «бухгалтерской» может отличаться в разы. Вместе с тем в новых ФСБУ 5/2019 «Запасы». С 2022 года обязательны к применению ФСБУ 6/2020 «Основные средства», ФСБУ 26/2020 «Капитальные вложения», ФСБУ 25/2018 «Бухгалтерский учёт аренды» используется оценка по справедливой стоимости
Внедрение новых стандартов (ФСБУ) в РФ — приближение отчетности к МСФОЗдесь представлены основные отличия в учете между МСФО и РСБУ, однако их значительно больше. Для полного списка необходимо предметно рассматривать каждый стандарт МСФО.
Минфин РФ постепенно отменяет положения по бухгалтерскому учету, вводя новые стандарты ФСБУ для учета российскими организациями. Ежегодно обязательными к применению для всех компаний в России становятся 2-3 стандарта. Рассмотрим подробнее.
С 2021 года стали действовать на территории России следующие ФСБУ:
Таким образом, обязателен к применению в 2021 году только ФСБУ 5/2019 «Запасы». С 2022 года обязательными станут — ФСБУ 6/2020 «Основные средства», ФСБУ 26/2020 «Капитальные вложения» и ФСБУ 25/2018 «Бухгалтерский учет аренды».
Если в вашей бухгалтерии нет порядка, эксперты СберРешений восстановят учет, разработают индивидуальную учетную политику и будут в дальнейшем сопровождать работу вашего бизнеса.
Зачем России переходить к новым стандартам
Применение ФСБУ позволит российским организациям формировать отчетность по правилам наиболее приближенным к требованиям МСФО.
Отчетность, составленная по МСФО, полезна широкому кругу пользователей по всему миру, способствует принятию участниками рынка экономически обоснованных решений; является важным источником глобально сопоставимой финансовой информации как для инвесторов, так и регулирующих органов по всему миру.
Автор: Татьяна Терешко, Руководитель управления методологии финансового аутсорсинга СберРешений