When ethylene oxide processed color of dot changes to blue что значит
Ethylene Oxide
A model of the ethylene oxide molecule.
What is ethylene oxide?
At room temperature, ethylene oxide is a flammable colorless gas with a sweet odor. It is used primarily to produce other chemicals, including antifreeze. In smaller amounts, ethylene oxide is used as a pesticide and a sterilizing agent. The ability of ethylene oxide to damage DNA makes it an effective sterilizing agent but also accounts for its cancer-causing activity.
How are people exposed to ethylene oxide?
The primary routes of human exposure to ethylene oxide are inhalation and ingestion, which may occur through occupational, consumer, or environmental exposure. Because ethylene oxide is highly explosive and reactive, the equipment used for its processing generally consists of tightly closed and highly automated systems, which decreases the risk of occupational exposure.
Despite these precautions, workers and people who live near industrial facilities that produce or use ethylene oxide may be exposed to ethylene oxide through uncontrolled industrial emissions. The general population may also be exposed through tobacco smoke and the use of products that have been sterilized with ethylene oxide, such as medical products, cosmetics, and beekeeping equipment.
Which cancers are associated with exposure to ethylene oxide?
Lymphoma and leukemia are the cancers most frequently reported to be associated with occupational exposure to ethylene oxide. Stomach and breast cancers may also be associated with ethylene oxide exposure.
ethylene oxide
1,2-epoxyethane
Supplier Sponsors
intravenous-mouse LD50 290 mg/kg
Acta Pharmacologica et Toxicologica. Vol. 43, Pg. 69, 1978.
intraperitoneal-mouse LD50 175 mg/kg
Gigiena i Sanitariya. For English translation, see HYSAAV. Vol. 48(1), Pg. 23, 1983.
oral-guinea pig LD50 270 mg/kg
Journal of Industrial Hygiene and Toxicology. Vol. 23, Pg. 259, 1941.
intravenous-dog LD50 330 mg/kg
BEHAVIORAL: CONVULSIONS OR EFFECT ON SEIZURE THRESHOLD GASTROINTESTINAL: NAUSEA OR VOMITING SENSE ORGANS AND SPECIAL SENSES: OTHER: EYE
Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. Vol. 61, Pg. 309, 1971.
Gigiena i Sanitariya. For English translation, see HYSAAV. Vol. 48(1), Pg. 23, 1983.
inhalation-dog LC50 960 ppm/4H
GASTROINTESTINAL: «HYPERMOTILITY, DIARRHEA» GASTROINTESTINAL: NAUSEA OR VOMITING SENSE ORGANS AND SPECIAL SENSES: LACRIMATION: EYE
AMA Archives of Industrial Health. Vol. 13, Pg. 237, 1956.
inhalation-human TCLo 12500 ppm/10S
SENSE ORGANS AND SPECIAL SENSES: OTHER CHANGES: OLFACTION
Journal of Hygiene. Vol. 32, Pg. 409, 1932.
inhalation-mouse LC50 836 ppm/4H
National Technical Information Service. Vol. PB214-270
inhalation-woman TCLo 500 ppm/2M
LUNGS, THORAX, OR RESPIRATION: OTHER CHANGES BEHAVIORAL: CONVULSIONS OR EFFECT ON SEIZURE THRESHOLD GASTROINTESTINAL: NAUSEA OR VOMITING
Drug Intelligence and Clinical Pharmacy. Vol. 15, Pg. 384, 1981.
Газовая оксидом этилена
Газовая стерилизация – один из химических методов стерилизации изделий медицинского назначения, применяется в тех случаях, когда необходимо исключить воздействие на продукт высоких температур и повышенной влажности. Стерилизующими агентами при газовой стерилизации медицинских изделий являются органические химические соединения: этиленоксид или формальдегид.
Аэрация – неотъемлемая часть процесса газовой стерилизации оксидом этилена, в ходе которой токсичные газы десорбируются из медицинских изделий до достижения безопасного уровня в соответствии с требованиями ISO 10993. Стерилизация медицинских изделий окисью этилена эффективна за счет сильных алкилирующих свойств этого газа. Этиленоксид вызывает денатурацию белков, дезактивацию ферментов и других биологически важных компонентов микроорганизмов. Смесь паров оксида этилена с воздухом является огне- и взрывоопасной.
Компания СтериПак Сервис предоставляет услуги стерилизации оксидом этилена, с соблюдением обязательных мер защиты здоровья и обеспечения безопасности персонала. Операторы следуют требованиям нормативов в отношении утилизации и выбросов при этиленоксидной стерилизации. Оборудование для газовой стерилизации этиленоксидом изделий медицинского назначения не вводится в эксплуатацию, пока не проведены валидационные испытания, доказывающие работоспособность: аттестация установленного оборудования (IQ), аттестация функционирующего оборудования (OQ) и аттестация эксплуатируемого оборудования (PQ). В каждом цикле стерилизации этиленоксидом непрерывно контролируются и фиксируются все критические параметры. Эффективность стерилизации подтверждается с помощью биологических и химических индикаторов компании ЗМ (отсутствие роста контрольных микроорганизмов).
Наш стерилизационный центр укомплектован оборудованием производства компании 3М (США): газовыми стерилизаторами Steri-Vac 5XL (136 л) и Steri-Vac 8XL (224 л). В аппаратах для стерилизации оксидом этилена предусмотрено несколько степеней защиты: используются специальные картриджи со стерилизующим агентом (автоматическое прокалывание картриджа при условии создания вакуума в камере), есть система самодиагностики и фиксации параметров стерилизации, встроенный аэратор для удаления остатков окиси этилена, возможность подключения каталитического утилизатора этиленоксида.
Хирургические инструменты, медицинские изделия со встроенной электроникой, оптическое оборудование (лапароскопы, гастроскопы, линзы), интраокулярные линзы, протезы сосудов, эндопротезы, шовный материал, биодеградируемые косметологические нити, изделия с полыми каналами (зонды, катетеры) – это примеры изделий, для которых применим газовый метод стерилизации. Имено газовая стерилизация оксидом этилена стала стандартом, и предпочтительным методом при выборе низкотемпературной стерилизации.
Оставьте заявку в форме ниже, и мы в течение рабочего дня свяжемся с вами и рассчитаем стоимость газовой стерилизации оксидом этилена.
В экспресс-тестах на Кипре обнаружено повышенное содержание оксида этилена
Профсоюз, представляющий права работников государственного сектора, призвал к приостановке экспресс-тестов на коронавирус после того, как в СМИ распространилась новость о том, что в них содержится оксида этилена в несколько раз больше допустимого уровня.
Профсоюз Isotita (Equality) заявил, что экспресс-тесты, которые в соответствии с действующими протоколами тысячи людей должны проходить каждые 72 часа для допуска на работу, должны быть немедленно прекращены, пока органы здравоохранения не расследуют этот вопрос и не определят любые риски для здоровья.
Ссылаясь на Европейское химическое агентство, профсоюз заявил, что окись этилена — вещество, используемое для покрытия и стерилизации мазков из носа для ПЦР и экспресс-тестов — токсична, канцерогена и мутагена даже при вдыхании.
Оксид этилена — это газ, обычно используемый для стерилизации многих различных типов медицинских устройств, включая тампоны, используемые в тестовых наборах. Газовые стерилизаторы с этиленоксидом (EtO) уже более 40 лет используются в больницах для стерилизации хирургического оборудования и принадлежностей, которые чувствительны к нагреванию или не переносят чрезмерную влажность.
Использование вещества запрещено в производстве продуктов питания в ЕС. В соответствии с Регламентом ЕС № 2015/868 максимальный уровень остатка суммы (оксида этилена и продукта конверсии 2-хлорэтанола), называемой оксидом этилена, определен на уровне 0,05 мг/кг.
Обеспокоенность профсоюза Isotita возникла после сообщения, опубликованного два дня назад на медиа-канале Pronews TV, о том, что в мазке для экспресс-теста было обнаружено 0,36 мг/кг окиси этилена.
Анализ, проведенный лабораторией пищевых аллергенов в Ларнаке, установил предел обнаружения на уровне 0,025 мг/кг.
Результат анализа, на котором написано «мазок», датирован 21 октября.
В Минздраве пока отказываются давать комментарии по этому поводу.
Еще в августе органы здравоохранения распорядились отозвать на рынке ряд пищевых продуктов, которые содержат оксид этилена, но тогда заявили, что они не представляют прямой опасности для здоровья человека.
Тогда министерство заявило, что очень низкие уровни оксида этилена, обнаруженные в определенных партиях пищевых продуктов — пончиках и мороженом, — не представляют прямой опасности для здоровья человека, «однако на основании научных исследований установлено, что частое потребление в долгосрочной перспективе основы, даже со следами этиленоксида, увеличивает риск развития рака».
В соответствии со стандартами ЕС пищевой продукт может быть отозван с рынка, даже если один ингредиент в пищевом продукте загрязнен оксидом этилена на самом низком обнаруживаемом уровне, в том числе в тех случаях, когда рассматриваемый ингредиент составляет наименьшую часть процентного содержания пищевого продукта.
When ethylene oxide processed color of dot changes to blue что значит
(21), (22) Заявка: 2004111618/15, 16.04.2004
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
16.04.2004
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: RU 96124769 A, 20.03.1999. SU 997763 A, 23.02.1983. RU 2220963 C1, 10.01.2004. DE 3047938 A1, 11.03.1982. US 4517167 A, 14.05.1985.
Адрес для переписки:
630075, г.Новосибирск, а/я 89, ООО НПЦ «ЭЙДОС»
(72) Автор(ы):
Островский Ю.В. (RU),
Заборцев Г.М. (RU),
Эпоян Ж.Х. (RU),
Назаров В.М. (RU)
(73) Патентообладатель(и):
ООО Научно-производственный центр «ЭЙДОС» (RU),
ООО Производственное объединение «UniOnex» (RU)
(54) СПОСОБ ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ СТЕРИЛИЗУЮЩЕГО ГАЗА
Предлагаемое изобретение относится к области очистки газового выброса стерилизационной камеры от паров оксида этилена и может быть использовано в медицинской промышленности, где используется газовая стерилизация медицинских изделий с использованием смеси оксида этилена и инертного газа, например диоксида углерода.
Дегазация стерилизационной камеры осуществляется периодическим вакуумированием, поэтому газовый выброс камеры характеризуется переменным во времени расходом стерилизующих газов («залповый» выброс). Высокая концентрация оксида этилена в стерилизующих газах при высокой токсичности оксида этилена обуславливают необходимость эффективной очистки этих газов.
Известен способ утилизации используемого для стерилизации медицинских изделий газового оксида этилена. По данному способу газообразный оксид этилена после проведения обработки изделий подает в скруббер, работающий на кислоте, где оксид этилена частично превращается в этиленгликоль, который растворяется в кислоте. Для повышения полноты связывания оксида этилена отходящие газы скруббера возвращают в стерилизационную камеру, образуя замкнутый циркуляционный контур [Заявка на изобретение РФ №96124769, МПК 6 В 01 D 53/72, В 01 D 53/34. — 3аявлено 31.12.1996. — Опубл. 20.03.1999].
Недостатками способа являются его низкая эффективность, обусловленная большой длительностью процесса дегазации стерилизационной камеры, поскольку эффективность превращения оксида этилена в этиленгликоль уменьшается по мере снижения концентрации оксида этилена, а также возможное загрязнение стерилизуемых изделий этиленгликолем и серной кислотой из-за переноса последних циркулирующими газами.
Наиболее близким по технической сущности является способ глубокого окисления паров оксида этилена в стационарном слое катализатора [Тодес О.М., Андрианов Т.И. ЖФХ. — Т.27. — Вып.10. — С.1485-1489].
Недостатком способа является его низкая экономичность, что обусловлено необходимостью разбавления газового выброса стерилизационной камеры воздухом для достижения концентрации паров оксида этилена в газах не более нижнего предела воспламенения, кроме того, каталитический способ имеет ограничение по концентрации окисляемого органического вещества.
Технической задачей, решаемой изобретением, является повышение эффективности и экономичности процесса обезвреживания стерилизующего газа.
Последовательный контакт паров оксида этилена с поглотительным раствором при вакуумировании стерилизатора, а затем при барботаже стерилизующего газа через слой поглотительного раствора и обработке в пенном слое, образованном поглотительным раствором, позволяет эффективно улавливать пары оксида этилена. Особенностью вакуумирования герметичного стерилизатора является «залповый» характер выброса, когда поступление основной массы стерилизующего газа, а следовательно, и оксида этилена, происходит в начале вакуумирования. Поглощение «залпового» выброса оксида этилена происходит при барботаже стерилизующего газа через поглотительный раствор и обработке в пенном слое. Наличие пенного слоя — дополнительной ступени обработки стерилизующего газа, позволяет увеличивать степень сглаживания «залпового» выброса оксида этилена.
Поглощение «залпового» выброса оксида этилена и его последующая отдувка в пенном слое позволяет растянуть процесс обезвреживания стерилизующего газа во времени и многократно снизить «пиковую» концентрацию паров оксида этилена, которые поступают на каталитическое окисление, и тем самым повысить эффективность и экономичность окисления паров оксида этилена.
Высокая растворимость оксида этилена в воде и низкая температура кипения оксида этилена (10.7°С) позволяют использовать воду в качестве как рабочей жидкости при вакуумировании стерилизатора, так и раствора для поглощения оксида этилена. Наличие единого, регенерируемого при отдувке, поглотительного раствора повышает эффективность и надежность обезвреживания стерилизующего газа, содержащего пары оксида этилена, поскольку устраняется необходимость перемещения раствора из зоны поглощения паров оксида этилена в зону его отдувки.
Отдувка поглощенного оксида этилена в пенном слое образуемым поглотительным раствором и продуваемым через него атмосферным воздухом, обеспечивает возможность регулировки количества отдуваемого оксида этилена и наличие кислорода в газах, которые далее поступают на каталитическое окисление.
Количество используемого атмосферного воздуха определяется количеством оксида этилена в стерилизующем газе и условиями его поглощения, поскольку существует ограничение на максимальную концентрацию оксида этилена в окисляемых на катализаторе газах. При высоких концентрациях оксида этилена возможен перегрев катализатора.
Для улучшения условий поглощения паров оксида этилена поглотительный раствор разграничен на две сообщающиеся части, при этом одну часть раствора (условно «грязную») используют для барботажа стерилизующего газа, а вторую часть (условно «чистую») — на образование пенного слоя и в качестве рабочей жидкости в вакуумном насосе для проведения вакуумирования стерилизатора.
Перемешивание двух частей поглотительного раствора осуществляется в процессе отдувки паров оксида этилена в пенном слое.
Эффективность поглощения оксида этилена возрастает со снижением температуры поглотительного раствора и остаточной концентрации растворенного в нем оксида этилена. Поэтому для повышения эффективности процесса обезвреживания оксида этилена вакуумирование стерилизатора проводят после завершения процесса отдувки ранее поглощенного стерилизующего газа.
Для каталитического окисления оксида этилена используют алюмомеднохромовый контакт, не содержащий драгоценных металлов. Параметры процесса окисления выбирают из условия обеспечения максимальной степени обезвреживания оксида этилена.
На фиг.1 изображена схема процесса обезвреживания стерилизующего газа, удаляемого из стерилизатора; на фиг.2 представлена обработка модельного выброса стерилизующего газа при температуре воды 10°С для примера 1; на фиг.3 представлена обработка модельного выброса стерилизующего газа при температуре воды 20°С для примера 2; в таблице даны режимы каталитического окисления оксида этилена для примера 3.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Схема процесса обезвреживания стерилизующего газа, удаляемого из стерилизатора, представленная на фиг.1, состоит из стерилизатора 1, жидкостно-кольцевого вакуумного насоса 2, холодильника 3, аэратора 4, бака 5 с орошающим раствором, перегородки 6, водяного насоса 7, пенно-струйного скруббера 8, каталитического реактора 9.
Схема работает следующим образом.
Стерилизующий газ удаляют из стерилизатора 1 при помощи жидкостно-кольцевого вакуумного насоса 2 и отправляют на барботаж в аэратор 4, расположенный в баке 5. Улавливание паров оксида этилена происходит как в вакуумном насосе, так и при барботаже стерилизующего газа через поглотительный раствор. После барботажа частично очищенный газ смешивается с атмосферным воздухом и попадает в пенный слой скруббера 8, где происходит доулавливание паров оксида этилена, и далее попадает в каталитический реактор 9, где происходит окисление паров оксида этилена кислородом воздуха. После окончания вакуумирования стерилизатора удаления (и, соответственно, барботажа в баке 5) проводят отдувку оксида этилена из поглотительного раствора в пенном слое скруббера 8.
Эксперименты по поглощению оксида этилена водой в барботажной колонне и в пенном слое проводили с переменным расходом, моделируя выброс вакуумного насоса.
Способ иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Стерилизующую смесь (смесь оксида этилена и диоксида углерода), содержащую 170.0 г/м 3 оксида этилена, в течение 15 мин подавали в барботажную колонну с высотой барботажной зоны 1.1 м. Расход смеси за время эксперимента снижали с 1200 до 10 л/час. Производительность пенно-струйного скруббера составила 1800 л/час.
Высота пенного слоя составляла 0.7 м. В качестве поглотительного раствора использовали воду при температуре 10°С.
Анализ газовой фазы проводили на входе и выходе барботажной колонны, а также на выходе пенно-струйного скруббера. Результаты эксперимента представлены на фиг.2.
Пример 2. Стерилизационную смесь (смесь оксида этилена и диоксида углерода), содержащую 162.5 г/м оксида этилена, в течение 15 мин подавали в барботажную колонну с высотой барботажной зоны 0.8 м. Расход смеси за время эксперимента снижали с 1200 до 10 л/час. Производительность пенно-струйного скруббера составила 1800 л/час. Высота пенного слоя составляла 0.8 м. В качестве поглотительного раствора использовали воду при температуре 20°С.
Анализ газовой фазы проводили на входе и выходе барботажной колонны, а также на выходе пенно-струйного скруббера. Результаты эксперимента представлены на фиг.3.
Таким образом, при обработке стерилизующего газа барботажем при высоте слоя поглотительного раствора не менее 0.8 м и в пенном слое высотой 0.7-0.8 м при температуре поглотительного раствора 10-20°С установлено, что при залповом характере выброса и высокой концентрации оксида этилена (160-170 г/м 3 ) реализация данного способа обезвреживания стерилизующего газа обеспечивает снижение концентрации оксида этилена до величин, необходимых для стабильной работы каталитического аппарата.
При высоте слоя поглотительного раствора менее 0.8 м и высоте пенном слое менее 0.7 м не обеспечивается необходимая степень улавливания оксида этилена, а при высоте пенном слое более 0.8 м резко возрастают энергетические затраты на поддержание пенного слоя, что снижает экономичность процесса обезвреживания стерилизующего газа.
Повышение температуры поглотительного раствора выше 20°С приводит к резкому возрастанию концентрации оксида этилена в газах.
При обезвреживании залпового выброса стерилизующего газа по прототипу необходимо 20-кратное разбавление стерилизующего газа воздухом перед подачей на каталитическое окисление, что приводит к 10-15-кратному увеличению производительности аппарата каталитического окисления, а следовательно, к повышению как капитальных, так и эксплуатационных затрат.
Окисление оксида этилена на алюмомеднохромовом катализаторе
1. Способ обезвреживания стерилизующего газа, удаляемого из стерилизатора медицинских изделий и содержащего пары оксида этилена или смесь паров оксида этилена и инертного газа, включающий вакуумирование стерилизатора и каталитическое окисление паров оксида этилена, отличающийся тем, что пары оксида этилена из стерилизующего газа перед каталитическим окислением сначала поглощают, а затем отдувают, при этом поглощение паров оксида этилена проводят последовательно в рабочей жидкости вакуумного насоса при барботаже стерилизующего газа через слой поглотительного раствора и в пенном слое, образованном поглотительным раствором, для чего используют единый поглотительный раствор, а отдувку поглощенного оксида этилена осуществляют в пенном слое, при этом отдувку проводят как во время вакуумирования стерилизатора, так и после.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве единого поглотительного раствора используют воду при температуре 10-20°С, слой поглотительного раствора для барботажа имеет высоту не менее 0,8 м, а высота пенного слоя составляет 0,7-0,8 м.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что единый поглотительный раствор разграничен на две сообщающиеся части, при этом одну часть поглотительного раствора используют для барботажа стерилизующего газа, а вторую часть — на образование пенного слоя и в качестве рабочей жидкости вакуумного насоса.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что для отдувки оксида этилена в пенном слое используют атмосферный воздух, который смешивают со стерилизующим газом, прошедшим барботаж, при этом количество атмосферного воздуха выбирают из условий обеспечения концентрации паров оксида этилена не более нижнего предела воспламенения в газах, подаваемых на каталитическое окисление.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что поглощение оксида этилена осуществляют после завершения процесса отдувки ранее поглощенного стерилизующего газа.
РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 17.04.2010