Амбцет таблетки для чего
Цетиризин таблетки : инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.
Состав
Состав оболочки опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Цетиризин. Код АТС: R06AE07.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действие. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет:
— хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения и дозировка
Лечение аллергического ринита
Лечение аллергического конъюнктивита
Лечение круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивницы
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Доза может быть поделена на 2 приема по 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Особые категории населения
Пациенты пожилого возраста
При возрастном снижении клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста препарат назначают в той же дозировке, что и для пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Перерывы между приемом препарата индивидуально корректируются в зависимости от степени почечной недостаточности. Дозирование осуществляют в соответствии с приведенной таблицей. При использовании данной таблицы клиренс креатинина (КК) рассчитывают в мл/мин.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК
Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Меры предосторожности
У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом (см. раздел Способ применения и дозировка).
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, что следует учитывать при дозировании препарата.
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам.
Детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется прием таблеток с пленочным покрытием ввиду трудности проглатывания. Рекомендуется использовать другие лекарственные формы цетиризина в виде сиропа или капель.
При приеме цетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя и антидепрессантов ЦНС, так как цетиризин может вызвать повышенную сонливость. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, которые имеют предрасполагающие факторы к задержке мочи (поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку цетиризин может увеличить риск возникновения проблем с мочеиспусканием.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При приеме препарата во время беременности следует соблюдать осторожность. Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Цетиризин может вызывать повышенную сонливость, поэтому лекарственный препарат оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Тесты in vitro показали, что цетиризин не влияет на свойства варфарина связываться с белками.
При одновременном применении с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8 °/00) значительно не усиливается; в 1 из 16 психометрических тестов отмечено взаимодействие с диазепамом в дозе 5 мг.
При многократном приеме ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сутки) длительность действия возросла на 40 %, в то время как действие ритонавира слегка изменилось (-11 %) при последующем приеме цетиризина.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Амбцет №30 таблеток
Международное непатентованное название
Каждая таблетка содержит:
Амброксола гидрохлорид БФ 60 мг
Цетиризина гидрохлорид БФ 5 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, тальк очищенный магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, очищенная вода.
Белые, плоские, круглые таблетки без пленочного покрытия, с разделительной линией с одной стороны
Муколитическое, отхаркивающее и антигистаминное средство.
Амброксола гидрохлорид это активный N-десметил метаболит муколитика бромгексина, обладает мукокинетическим (улучшает продвижение мокроты) и секретолитическим (разжижает секрецию) свойствами. Вызывает образование качественно другой слизи более низкой вязкости клетками, отвечающими за секрецию, что ведет к разжижению мокроты в просвете респираторного тракта. Способствует выведению вязкого секрета респираторного тракта путем повышения прохождения через реснитчатый эпителий посредством стимуляции ресничного движения и уменьшает застой слизи. Ускоряется отхаркивание мокроты и соответственно облегчается дыхание. Более того, амброксол может стимулировать синтез и секрецию легочного поверхностного активного вещества. Данное средство считается «активатором поверхностного вещества».
Цетиризина гидрохлорид это противоаллергическое вещество. Экспериментальная и клиническая фармакология показала, что цетиризин это антагонист гистамина Н1 рецептора, при этом не имеет существенного антихолинергического или антисеротонергического эффекта. Противоаллергическое действие цетиризина в основном вызвано его свойством ингибировать высвобождение определенных медиаторов (особенно гистамина), также как и селективным блокированием Н1 рецепторов. В дополнение, цетиризин снижает пополнение эозинофилов, вызванное реакцией антиген-антител. Быстрое начало действия и долгая длительность эффекта делает это вещество выгодной альтернативой другим антигистаминам, при этом меньше побочных эффектов. Результаты клинических испытаний показывают, что цетиризин хорошо переносится и эффективен для сезонного/несезонного аллергического ринита.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (в комплексной терапии)
Амбцет противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата.
Так как безопасность препарата для беременных и кормящих женщин не была установлена, применять Амбцет в период беременности и лактации противопоказано. Амбцет нельзя назначать детям младше 2 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
1-2 таблетки в день или согласно предписанию врача.
Дети от 2-12 лет: ½ таблетки два раза в день или согласно предписанию врача.
Отрицательный эффект возникает редко и обычно слабый по своей натуре. Наиболее распространенные побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства, это тошнота, рвота, диарея, временное повышение показателей аминотрансферазы сыворотки и сонливость.
Другие субъективные побочные эффекты включают сонливость, головокружение, головную боль, возбужденность, повышенный аппетит, сухость во рту и нервозность.
У некоторых пациентов может развиться реакция гиперчувствительности, в том числе кожные реакции и отек горла.
Параллельный прием алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы могут усилить седативный эффект Амбцета.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения, при возникновении бронхоспазм, лечение нужно немедленно прекратить.
Амбцет применяют с осторожностью к пациентам с историей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, так как препарат вызывает тошноту и рвоту и может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и также из-за теоретического риска, что муколитики могут нарушить слизистый барьер желудка.
Необходимо прекратить назначение Амбцета за несколько дней до проведения теста кожи на аллергию, так как Амбцет может подавить кожную реакцию гистамина на аллергические экстракты.
Амбцет нельзя назначать как длительное лечение при затянувшемся заболевании. Если результат краткосрочного лечения недостаточный, проконсультируйтесь с врачом.
Если в течение 2 недельного курса лечения, выведение слизи и кашель не ослабляются, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы врач мог установить причину устойчивости и исключить вероятность злокачественного заболевания дыхательных путей.
Беременность и лактация
Так как безопасность препарата для беременных и кормящих женщин, не была установлена, применять Амбцет в период беременности и лактации противопоказано. Более того, цетиризин, содержащийся в Амбцет, выделяется в грудное молоко.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет не была установлена и достаточно изучена.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Амбцет может вызвать сонливость, что еще более усиливается при одновременном
потреблении алкогольных напитков, поэтому опасно после приема Амбцет управлять транспортным средством или применять другую технику, требующую внимательности.
Потребление больших доз может вызвать раздражение ЖК тракта, ускоряя движение каловых масс или наоборот вызывая запоры, может стать причиной изъязвления или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишки, вызвать перитонит. Может оказать отрицательное действие на поведение/ЦНС (тремор, конвульсии, атаксия и сонливость), дыхание (диспноэ, респираторная депрессия), печень, кровь (изменение числа белых клеток крови) и мочевыделительную систему, также могут быть такие эффекты как прилив крови к лицу, тошнота, рвота, головная боль, звон в ушах, крапивница, озноб и лихорадка, бронхоспазм, отек, тахикардия, гемолиз, рассеянная внутрисосудистая коагуляция и почечная недостаточность. Передозировка может стать причиной возбужденного состояния у детей. В случаях тяжелой передозировки необходимо промыть желудок. Более того, принять все стандартные поддерживающие и симптоматические меры. На данный момент специфического противоядия не найдено.
По 10 таблеток в алюминиевом блистере. 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форртс(Индия) Лабораторис Пвт.Лтд.
Вандалур роад, Келамбаккам-603 103
Держатель регистрационного удостоверения:
АМБЦЕТ таблетки
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Показания
Форма выпуска и состав
Форма выпуска:
Сироп. Во флаконе 30 мл, 60 мл или 100 мл.
Лекарственная форма:
Сироп (30 мг + 5 мг)/5 мл по 100 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Состав:
Каждые 5 мл содержат:
Активные вещества: Амброксола гидрохлорид БФ 30 мг Цетиризина гидрохлорид БФ 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбит, глицерин, натрия цитрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, ароматизатор (ананас сингапурский, малиновый), ментол, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат является уникальным комбинированным препаратом содержащий амброксола гидрохлорид и цетиризина гидрохлорид. Амброксола гидрохлорид – муколитическое средство, обладающее бронхосекретолитическим, секретомоторным (отхаркивающим) действием. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов.
Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Цетиризина гидрохлорид селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3 часа. В плазме приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.
Распределение препарата между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Препарат метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90 % препарата.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла);
Прочие: слабость, головная боль, утомляемость, мигрень.
Противопоказания к применению
При беременности и кормлении
Особые указания
Сироп не следует использовать в качестве длительной терапии при затяжных заболеваниях. Если эффект препарата после короткого периода применения незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если выделение мокроты и кашель не уменьшаются через 2 недели лечения, рекомендуется проконсультироваться с терапевтом для установления причины подобной стойкости и исключения возможного злокачественного заболевания дыхательных путей.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны тщательно наблюдаться в период лечения. При возникновении бронхоспазма, терапию препаратом следует немедленно приостановить. Сироп следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой в анамнезе, так как тошнота и рвота, обусловленные препаратом, увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений, а также вследствие теоретического риска того, что муколитик может нарушить слизистую оболочку желудка.
Применение Сиропа следует прекратить за несколько дней до проведения кожного аллергического теста, так как препарат может подавлять кожный гистаминовый ответ на аллергеновые экстракты.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 30°С.
Амбцет №30 таб.
Рецептурный препарат
Описание
Торговое название
Амбцет
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Амброксола гидрохлорид БФ 60 мг
Цетиризина гидрохлорид БФ 5 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, лактоза, кукурузный крахмал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, тальк очищенный магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, очищенная вода.
Описание
Белые, плоские, круглые таблетки без пленочного покрытия, с разделительной линией с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое, отхаркивающее и антигистаминное средство.
Код АТХ: R05CA
Фармакологические свойства
Амброксола гидрохлорид это активный N-десметил метаболит муколитика бромгексина, обладает мукокинетическим (улучшает продвижение мокроты) и секретолитическим (разжижает секрецию) свойствами. Вызывает образование качественно другой слизи более низкой вязкости клетками, отвечающими за секрецию, что ведет к разжижению мокроты в просвете респираторного тракта. Способствует выведению вязкого секрета респираторного тракта путем повышения прохождения через реснитчатый эпителий посредством стимуляции ресничного движения и уменьшает застой слизи. Ускоряется отхаркивание мокроты и соответственно облегчается дыхание. Более того, амброксол может стимулировать синтез и секрецию легочного поверхностного активного вещества. Данное средство считается «активатором поверхностного вещества».
Цетиризина гидрохлорид это противоаллергическое вещество. Экспериментальная и клиническая фармакология показала, что цетиризин это антагонист гистамина Н1 рецептора, при этом не имеет существенного антихолинергического или антисеротонергического эффекта. Противоаллергическое действие цетиризина в основном вызвано его свойством ингибировать высвобождение определенных медиаторов (особенно гистамина), также как и селективным блокированием Н1 рецепторов. В дополнение, цетиризин снижает пополнение эозинофилов, вызванное реакцией антиген-антител. Быстрое начало действия и долгая длительность эффекта делает это вещество выгодной альтернативой другим антигистаминам, при этом меньше побочных эффектов. Результаты клинических испытаний показывают, что цетиризин хорошо переносится и эффективен для сезонного/несезонного аллергического ринита.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (в комплексной терапии)
Противопоказания
Амбцет противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата.
Так как безопасность препарата для беременных и кормящих женщин не была установлена, применять Амбцет в период беременности и лактации противопоказано. Амбцет нельзя назначать детям младше 2 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
1-2 таблетки в день или согласно предписанию врача.
Дети от 2-12 лет: ½ таблетки два раза в день или согласно предписанию врача.
Побочные эффекты
Отрицательный эффект возникает редко и обычно слабый по своей натуре. Наиболее распространенные побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства, это тошнота, рвота, диарея, временное повышение показателей аминотрансферазы сыворотки и сонливость.
Другие субъективные побочные эффекты включают сонливость, головокружение, головную боль, возбужденность, повышенный аппетит, сухость во рту и нервозность.
У некоторых пациентов может развиться реакция гиперчувствительности, в том числе кожные реакции и отек горла.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения, при возникновении бронхоспазм, лечение нужно немедленно прекратить.
Амбцет применяют с осторожностью к пациентам с историей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, так как препарат вызывает тошноту и рвоту и может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и также из-за теоретического риска, что муколитики могут нарушить слизистый барьер желудка.
Необходимо прекратить назначение Амбцета за несколько дней до проведения теста кожи на аллергию, так как Амбцет может подавить кожную реакцию гистамина на аллергические экстракты.
Амбцет нельзя назначать как длительное лечение при затянувшемся заболевании. Если результат краткосрочного лечения недостаточный, проконсультируйтесь с врачом.
Если в течение 2 недельного курса лечения, выведение слизи и кашель не ослабляются, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы врач мог установить причину устойчивости и исключить вероятность злокачественного заболевания дыхательных путей.
Беременность и лактация
Так как безопасность препарата для беременных и кормящих женщин, не была установлена, применять Амбцет в период беременности и лактации противопоказано. Более того, цетиризин, содержащийся в Амбцет, выделяется в грудное молоко.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет не была установлена и достаточно изучена.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Амбцет может вызвать сонливость, что еще более усиливается при одновременном
потреблении алкогольных напитков, поэтому опасно после приема Амбцет управлять транспортным средством или применять другую технику, требующую внимательности.
Передозировка
Потребление больших доз может вызвать раздражение ЖК тракта, ускоряя движение каловых масс или наоборот вызывая запоры, может стать причиной изъязвления или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишки, вызвать перитонит. Может оказать отрицательное действие на поведение/ЦНС (тремор, конвульсии, атаксия и сонливость), дыхание (диспноэ, респираторная депрессия), печень, кровь (изменение числа белых клеток крови) и мочевыделительную систему, также могут быть такие эффекты как прилив крови к лицу, тошнота, рвота, головная боль, звон в ушах, крапивница, озноб и лихорадка, бронхоспазм, отек, тахикардия, гемолиз, рассеянная внутрисосудистая коагуляция и почечная недостаточность. Передозировка может стать причиной возбужденного состояния у детей. В случаях тяжелой передозировки необходимо промыть желудок. Более того, принять все стандартные поддерживающие и симптоматические меры. На данный момент специфического противоядия не найдено.
Форма выпуска
По 10 таблеток в алюминиевом блистере. 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Форртс(Индия) Лабораторис Пвт.Лтд.
Вандалур роад, Келамбаккам-603 103
Тамил Наду, Индия